达卡他伟说明书资料.docVIP

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  • 2018-04-09 发布于湖北
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达卡他伟说明书 1 适应证和用途 DAKLINZA是适用为与索非布韦使用为有慢性丙型肝炎病毒 HCV 基因型3感染患者的治疗[见剂量和给药方法 2 和临床研究 14 ]。 使用的限制: ●在HCV基因型3-感染有硬化患者接受DAKLINZA与索非布韦联用共12周,持续病毒学反应 SVR 率减低。[见临床研究 14 ]. 2 剂量和给药方法 2.1 推荐剂量 DAKLINZA的推荐剂量是60 mg,口服,每天1次与索非布韦联用共12周。DAKLINZA可有或无食物服用。 尚未确定对有硬化患者DAKLINZA和索非布韦的最佳时间[见临床研究 14 ]。 对索非布韦特异性推荐剂量,参考相关处方资料。 2.2 由于药物相互作用剂量修饰 对与DAKLINZA共同给药前其他药物参考药物相互作用和禁忌证节。 细胞色素P450酶3A CYP3A的强抑制剂:减低DAKLINZA剂量至30 mg每天1次当与强CYP3A抑制剂共同给药时用30 mg片[见药物相互作用 7 ]。 中度CYP3A诱导剂:当共同给药与中度CYP3A诱导剂增加DAKLINZA的剂量至90 mg每天1次利用适当的片组合 三片30 mg片或一片60 mg和一片30 mg片 [见药物相互作用 7 ]。 强CYP3A诱导剂:DAKLINZA是禁忌与强CYP3A诱导剂联用[见禁忌证 4 ]。 建议对不良反应不减低DAKLINZA剂量。

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