妊娠孕妇用药安全技术分析.pptVIP

妊娠期和哺乳期合理用药;一、合理用药概述; 国际公认的医学伦理的基本原则--- 尊重自主 切勿伤害 医疗行善 公平正义 药物治疗---两重性 任何医疗措施--- 都是与病人的健康利益及医疗伤害相伴而来 医务人员恪守的基本原则— 把医疗的伤害性降低到最小限度。;;合理用药的生物医学标准 ——安全、有效、经济、适当;合理用药的含义;妊娠期合理用药 药物治疗的两面性：治病和不良反应 孕妇用药必需考虑到药物对胎儿的影响 药物引起的出生缺陷： 引起胚胎和胎儿损害的环境化学因素之一 由药物引起的出生缺陷儿占2%-3%。 药源性胎儿畸形： 指药物及其代谢产物在胎儿器官形成期对敏感器官产生的不可逆损害作用。;妊娠期合理用药概念;药物不良反应;药物不良反应（ADR）的具体类型;1;20世纪60年代初期的反应停事件;氨基糖苷类药物导致的听力残疾 —我国5千万残疾人中，1/3为听力残疾，病因的60～80%是氨基糖苷类抗生素使用不当。 —21位演员有17位是抗生素所致聋哑。;药物不良反应产生的原因;二、妊娠期用药---（一）妊娠期母体药动学特点;胆汁淤积，药物排出减慢?；? 妊娠期肝微粒体酶活性会有较大变化：苯妥英钠（增强），茶碱（减弱）;4、药物的排泄 早期：肾小球滤过率增加，药物排泄加快 晚期：仰卧或妊高症，药物排泄减慢 肝肠循环：葡萄糖醛酸转移酶活性降低;（二）妊娠期胎儿药动学特点;（三）胎盘的功能;药物在胎盘的转运和代谢;?药物在胎盘的转运和代谢 2.??药物代谢功能 存在多种亚型药物代谢酶，能代谢内源物(如甾体类激素)和外源物(环境毒物、药物)等。 地塞米松不经胎盘代谢，用于治疗胎儿疾病； 泼尼松经胎盘代谢活性降低，用于治疗孕妇疾病;药物对胎儿的不良影响因素;药物对胎儿的不良影响因素;药物对胎儿的不良影响因素;药物对胎儿的不良影响因素;（4）与胎龄的关系 ③受精8周以后（受精后57天至足月） 多数器官已分化完成，功能逐渐完善， 药物不大可能引起明显的先天畸形。 此期如有有害药物影响，可以影响胎儿以后的生长发育和器官、组织正常功能的形成。 主要导致功能缺陷和发育迟缓;药物对妊娠的影响;各种畸形发生时间与胎龄关系;妊娠期用药;药物对胎儿的不良影响;药物对胎儿的不良影响;妊娠期用药注意事项;妊娠期用药注意事项;妊娠期用药注意事项;三、药物的妊娠安全性分类;药物的妊娠安全性分级标准;药物的妊娠安全性分级标准;药物的妊娠安全性分级标准;药物对胎儿危害的分类标准;;;妊娠期用药的基本原则;妊娠期用药问题;妊娠期常用药物;妊娠期常用药物;妊娠期常用药物;四、哺乳期用药 ;哺乳期用药;新生儿药物代谢特点 新生儿血浆白蛋白含量少，与药物结合的能力差。 新生儿肝功能尚未健全，葡萄糖醛酸转移酶活性低，使新生儿对多种药物的代谢能力低，易致药物中毒。 新生儿肾小球滤过率低，消除能力低，易至蓄积。 ;新生儿药物代谢特点 药物通过母乳进入新生儿体内的量，与两方面因素有关： 一是药物分布到乳汁中的数量 （与药物的性质、乳腺的血流量和乳汁中脂肪含量有关）； 二是新生儿能从母乳中摄入药物的量;哺乳期用药注意事项;;妊娠期用药登记研究 妊娠期及哺乳期使用药品的信息存在欠缺：基于伦理方面的考虑，临床试验通常不涉及妊娠期及哺乳期妇女， 所以药品???市后， 有关妊娠期及哺乳期妇女使用该种药品的信息存在欠缺。 关于药品在妊娠期及哺乳期使用的风险信息主要来源于药品不良反应自发报告系统。但自发报告系统也有许多局限性， 如不能计算某种不良反应的发生率、缺少对照、漏报、报告的信息不完善、难以确定因果关系等。 妊娠期用药登记研究：作为妊娠期及哺乳期药品使用安全性评价的一种主要方法之一，妊娠期用药登记研究能克服这些局限性 ;了解不同妊娠时期的用药特点。 药物对胎儿危害的分类标准（FDA妊娠分类级别）。 妊娠期用药原则。 哺乳期用药注意事项。 药物对胎儿的不良影响主要有哪几方面。请举例。