第2章 厂址选择和总平面设计.pptVIP

98版GMP与10版GMP空气洁净度级别比较 洁净室的空气洁净度级别状态分三种：空态、静态和动态。 空态是指设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备，物料及人员。 静态是指设施已经建成，生产设备已经安装，经净化设备生厂家认可，在无人员状态运行。 动态是指设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。 GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。 作业 简述厂址选择的基本原则。 简述总平面设计的原则。 简述洁净厂房平面设计原则。 1.建筑系数 建筑系数可按下式计算： 建筑系数反映了厂址范围内的建筑密度。建筑系数过小，不但占地多，而且会增加道路、管线等的费用；但建筑系数也不能过小，否则会影响安全、卫生及改造等。制药企业的建筑系数一般可取25~30%。 2.2.4总平面设计的技术经济指标 2.厂区利用系数 建筑系数尚不能完全反映厂区土地的利用情况，而厂区利用系数则能全面反映厂区的场地利用是否合理。厂区利用系数可按下式计算： 厂区利用系数是反映厂区场地有效利用率高低的指标。制药企业的厂区利用系数一般为60~70%。 2.2.4总平面设计的技术经济指标 3.土方工程量 平整场地所需的土方工程量