2015年凝血因子市场研究吴文君20160224要点.docxVIP

2015年凝血因子药物市场研究报告吴文君 2016.12.242016年2月23日，Baxalta发布2015年财报；2月25日，Bayer发布2015年财报。至此，凝血因子市场的六大巨头：Baxalta、Novo Nordisk、Bayer、Pfizer、Biogen、CSL都发布了2015年财报，小编特整理2015年血友病市场数据，供大家参考。血友病简介凝血因子凝血机制血友病血友病的治疗凝血因子药物国际市场2.1 已经上市的凝血因子药物2.2 在研的凝血因子药物凝血因子药物国内市场3.1 国内上市的凝血因子药物3.2 国内在研的凝血因子药物血友病简介凝血因子表一凝血因子统计编号同义名合成部位作用I纤维蛋白原肝脏转变为纤维蛋白II凝血酶原肝脏转变为凝血酶，催化纤维蛋白原变为纤维蛋白III组织因子各组织细胞启动外源性凝血途径IV钙因子各组织细胞参与凝血的大部分过程V促凝血球蛋白原肝脏增强因子XII的作用VII促凝血酶原激酶原肝脏与因子III形成复合物，激活因子XVIII抗血友病蛋白A肝、血管内皮等增强因子IX，激活因子XIX抗血友病蛋白B肝脏激活因子XX凝血酶原C肝脏活化因子X，激活凝血酶原XI抗血友病蛋白C肝脏、巨噬细胞活化的因子XI在Ca2+存在下，可激活因子IXXII表面因子肝脏、巨噬细胞活化因子XI可激活激肽的酶原、因子XI等XIII血纤维稳定因子肝脏、巨噬细胞使纤维蛋白单体间形成肽键注：因子VI实际为活化的因子V，已经取消命名凝血机制血液凝固是一个复杂的过程，可将其划分为三个阶段，即凝血酶原激活物形成、凝血酶原转化为凝血酶和纤维蛋白原转化为纤维蛋白。图1凝血机制图示血友病世界血友病联合会WFH发布的2014年全球调查显示，全球有28.71万出血性疾病患者。具体分布如下：表二2014年全球出血性疾病统计调查国家106覆盖全球人口比例91%血友病患者数178,500VWD患者数69,747其他出血性疾病患者数38,819出血性疾病患者总数287,066A型血友病患者数143,523B型血友病患者数28,775尚未确定类型的血友病患者数6,302临床上产生凝血因子抑制剂的A型血友病患者数3,242临床上产生凝血因子抑制剂的B型血友病患者数228图2 2014年全球出血性疾病患者统计（数据来自WEH调研数据）在该项调查中，登记的中国出血性疾病患者数据来自2012年，显示血友病患者为11108人（其中A型血友病9675人，B型血友病1433人），VWD患者58人，其他出血性疾病患者261人。若按照全球血友病发病率5万分之一~10万分之一，中国应有十几万血友病患者。即只有10%的患者被诊断出来。血友病的治疗血友病目前尚无根治的办法，Baxalta在开发基因治疗方法，寄希望于彻底根治血友病。目前市场上的治疗方法均为替代疗法，通过输注血浆、凝血因子等方式来治疗。表三凝血因子药物等的发展历程序号时间发展里程碑11968Baxter上市首个提取凝血因子VIII21977Baxter推出首个抗抑制剂-凝血酶原复合物，Feiba31992.02Baxter上市首个重组凝血因子VIII，Recombinate41996.12Pfizer上市首个重组凝血因子IX，BeneFix51999.03Novo Nordisk上市首个重组凝血因子VIIa，NovoSeven，治疗存在抑制物的血友病62014.03Biogen上市首个长效制剂凝血因子IX，Aprolix72014.06Biogen上市首个长效制剂凝血因子VIII，Elotate82015.10Bio Products上市首个凝血因子X，Coagadex92015.12Baxalta上市首个VWF因子，Vonvendi注：下一代的里程碑将是一周一次的凝血因子制剂。如BAX826。以及基因疗法。国际市场2.1已经上市的凝血因子药物序号商品名成分药企上市2015年销售额1NovoSevenFactor VII诺和诺德199915.00 2NovoEightFactor VIII诺和诺德2013-　3TrettenFactor XIII-A诺和诺德2013-4HelixateFactor VIIICSL20004.02 5AprolixFc-Factor IXBiogen20142.34 6EloctateFc-Factor VIIIBiogen20143.20 7Feiba抗抑制剂凝血酶原复合物Baxalta1977-8Advate\RecombinateFactor VIIIBaxalta1992/200328.40　9RixubisFactor IXBaxalta201310Obizur猪源Factor VIIIBaxalta201411VonvendivWFBaxalta201512Ady