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中药2016年执业药师考试题库 《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、 考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网 免费下载试用： (复制网址到浏览器打开)。 药事管理法规(最佳选择题) 【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 A.粤药制字B.桂药制字C.湘药制字D.国药制字E.国药制字正确答案：B 答案解析：本题考查医疗机构制剂批准文号格式。医疗机构制剂批准文号格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。故选B。 【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括 A.向药品监督管理局报告 B.立即销毁 C.记录新的不良反应 D.保留相关病历 E.保留相关检查、检验报告 正确答案：B 答案解析：本题考查制剂使用过程中发现的不良反应的处理。制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报，并保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。故选B。 【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 3.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括 A.向药品监督管理局报告 B.立即销毁 C.记录新的不良反应 D.保留相关病历 E.保留相关检查、检验报告 正确答案：B 答案解析：本题考查制剂使用过程中发现的不良反应的处理。制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报，并保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。故选B。 【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 4.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称不得与通用名称同行书写 E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 正确答案：D 答案解析：本题考查药品通用名称、商品名的印制与标注、注册商标的使用与印制。建议考生根据重要知识点串讲中的药品通用名称、商品名的印制的比较图表进行对比记忆，总的原则是通用名比商品名要显著突出，主要体现在大小、字体和颜色上。建议考生运用通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标文字最小四分之一，口诀准确记忆。 【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 5.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称不得与通用名称同行书写 E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 正确答案：D 答案解析：本题考查药品通用名称、商品名的印制与标注、注册商标的使用与印制。建议考生根据重要知识点串讲中的药品通用名称、商品名的印制的比较图表进行对比记忆，总的原则是通用名比商品名要显著突出，主要体现在大小、字体和颜色上。建议考生运用通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标文字最小四分之一，口诀准确记忆。 【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。