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失效模式及效應分析Failure Mode and Effects Analysis 華通電腦股份有限公司 蘆竹廠 / 大園廠 FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis FMEA是什麼？ FMEA是為了發現於產品設計、工程設計與設備設計等設計不完備之潛在缺陷，而解析構成要素之失效模式對上層次之影響與結合設計改善之方法。這種手法，不僅僅於失效發生之後進行解析評價，於計劃階段即預測潛在失效，做為執行系統之重點指向，並做為對策推進之依據。 產品設計開發初期，分析潛在失效模式與產生原因，提出未來注意事項，建立有效的管制計劃。 DFMEA在APQP的第二階段產品設計開發階段完成。 PFMEA在APQP的第三階段製程設計開發階段完成。 APQP是什麼？ Advanced Product Quality Planning (APQP) 產品質量先期策劃,產品質量先期策劃是一種結構化的方法，用來確定與制定某產品使顧客滿意所需的步驟，來達到早期識別質量問題而採取預防措施，避免後期的更改而造成損失，以最低的成本及時供應優質產品的目的。 其主旨就是保證產品在前期開發與研製階段就將存在的隱患儘速發現，避免後期不必要的質量問題發生，以降低質量成本，提高產品競爭力。 第一階段　計劃和確定項目 第二階段　產品設計和開發 第三階段　設計過程與研發 第四階段　產品與製程確認 第五階段　回饋、稽查、及改正行動 FMEA的基本概念 發展FMEA的時機 新設計、新技術或新製程：該FMEA的範圍是完成設計、技術、或製程。 修改現有的設計或製程(假設現有的設計或製程已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍在於修改設計或製程，有可能因為某修改和市場上反映而有交互影響。 在一個新的環境、地點、或應用上，利用了現有的設計或製程 (假設現有的設計或製程已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍是對現有的設計或製程在新環境或新地點上的影響做分析。 FMEA小組 FMEA的輸入應該靠小組的努力 小組應該由知識和經驗豐富的人員所組成 動態的FMEA FMEA是一份動態的文件，應該能隨能反映最新的評估，以及最新的適切措施，包括那些在量產之後才發生的措施。 製造過程失效模式與效應分析 PFMEA 群策群力的PFMEA 以製程工程師為主導，集合相關的人員 生產、製造 製程 品管 CQE PSE 、CSE 設備 等人員共同將可能發生 的問題挖掘出來。 顧客的定義 PFMEA中對「顧客」的定義，一般是指最終使用者，但也可以是後續或下游製造或裝配作業、服務工作以及政府法規。 PFMEA簡介 PFMEA是一份動態文件，應該起始於： 在可行性分析階段或之前開始 在為量產的工裝準備之前 要考慮從個別零組件到產品總成的所有製造作業 在新產品或零組件的製造規劃階段中，及早對新製程或修改的製程進行審查和分析，能夠促進預測、解決或監控潛在製程問題。 PFMEA PFMEA應假定所設計的產品可以滿足設計意圖/要求。設計缺陷所產生的潛在失效模式可能會包含在PFMEA中，它們的效應及避免措施應該由DFMEA來解決。因設計缺陷所產生失效模式不應包含在PFMEA中。 PFMEA並不是依靠產品設計變更來克服製程缺陷的，但它要考慮與已規劃的製造或裝配過程有關的產品設計特性，以便最大限度地確保產品能滿足顧客的要求和期望。 PFMEA 的開始 PFMEA的開始從列出過程希望做什麼？即：過程意圖 PFMEA應該從整個製造過程的流程圖開始(來自APQP之製造流程圖：從收料到出貨的整個過程) 。 流程圖應該鑑定與每個作業有關的產品/過程特性 用於PFMEA準備工作的流程圖的附件應該隨附於PFMEA。 PFMEA 基本資料 製程／風險評定表：是分解每一製程站之每一個作業，了解每一個作業可能帶來之失效模式。 可收集以往之顧客抱怨、顧客退貨、特採、不合格、異常報告（內部的/外部的）、檢驗報告等來做彙總。 以腦力激盪的方式由小組成員開會討論。 PFMEA填表 填入PFMEA文件編號, 以便可以跟催及使用。(納入文件管制編號原則) 項目名稱：填入將被分析的製程 顧客產品：產品名稱和編號 編制者：填入負責準備PFMEA工作的個人 (名字、單位、電話號碼等)。 責任部門：填入製程責任部門 關鍵日期：填入初次PFMEA預定完成的日期，該日期不應超過計劃開始量產的日期。 FMEA日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 核心小組：列出參與這項工作的個人 (名字、單位、電話號碼等)。 製程項目/功能 簡單描述被分析的製