混合均匀性1.docVIP

混 合 制药工业中，为了获得成分均一的体系，使剂量准确，用药安全有效，广泛使用各种混合设备以制备各种固体制剂，液体制剂以及半固体制剂等。本章主要讨有关的固体的混合，液间的混合以及均化操作的机制与有关的设备。 一、固体间的混合 固体的混合是片剂、冲剂、散、胶囊剂、剂等固体制剂生产的一个重要单元操作。混合物料的种类几乎是无限的，因此混合的机制比较复杂，有关的影响因素也是多方的，混合可认为在一个体系内引起不质点随机分布的过程。团体间的混合不同于气体间的合，后者混合过程的机制是分子扩散，即是气体分子运动的结果，到最后可自动达到完全混合，而固体间的混合因固体粒子不具布朗运动故靠外加的机做作用才得以进行，此外，只有对任一个固体粒子的混合作用完全相同时，才有σ2或均方差σ，如下式： （1-1） （1-2） 式中：n：抽样次数 ：某一组分在第n次抽样中的浓度； ：某一组分的平均浓度 按式1-1或1-2，从混合设备中取样可计算混合物中某一成分的方差σ2或均方差σ，由此可知混合物的混合状态。σ2或σ值越小，说明混合越均匀（σ2值为0时，此混合物为完全混合状态）。 2.混合系数　　混合系数M代表混合操作的均一程度。由于从一混合物取样，只能取得有限数目的粒子，试样中的浓度有可能与实际混合物中的浓度相差较大，故利用式（1-1）计算有较大的随机误差。因此，常用混合系数M表示混合状态。在混合的间歇操作中，