（SOP-QM-029-02）毒性中药合格证质量监控标准操作规程.docVIP

文件名称 毒性中药合格证质量监控操作规程 文件编号 SOP-QM-029-02 替代文件号 - 起 草 人 起草日期 年 月 日 修?订?人 修订日期 年 月 日 审?核?人 审核日期 年 月 日 批?准?人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 3 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 1 0 0 0 0 0 1.目的 建立毒性中药合格证质量监控操作规程，使毒性中药合格证的发放规范、有序。 2.范围 适用于本公司毒性中药产品合格证质量监控操作。 3.职责 QA、仓管员、标签管理员、车间外包工序负责人对本操作规程的实施负责。 4.内容 4.1 入库、储存、发放：QA对毒性中药合格证（标签）的接收、储存、发放全过程进行监控。 4.2 领用： 4.2.1 外包装负责人根据“毒性中药批包装指令”填写“毒性中药领料单”到仓库领取毒性中药合格证（标签），经QA复核无误后方可使用。 4.2.2 外包装打标人员打印毒性中药合格证时，应先经QA复核合格证内容无误后方可打印。 4.2.3 毒性中药合格证打印的数量应该与“毒性中药批包装指令”计划包装数量一致，不得多打。 4.2.4 外包装人员将打印好毒性中