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技师理论考评（医药工业基础知识） 判断题：（对的打“√”，错的打“×” ） 在药品生产企业中，质量管理部门负责人可以兼任生产管理部门负责人。（　） 2、药品零头包装可以几个批号合为一箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。　（　　） 3、法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10,000级背景下局部100级。　（　　） 4、原料药的生产企业可根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定物料的控制项目。　（　） 5、不同空气洁净级别的洁净室（区）内均可安装水池、地漏，但不得对药品产生污染。　（　　） 6、拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水可用于洗涤其它药材。　 　（　　） 7、购入的中药材、中药饮片应有详细记录，每件包装上应附有明显标记，标明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期。　（　　） 8、洁净室（区）的正压差是防止污染外溢的重要参数，相对负压是抵挡外来污染的重要参数。　（　　） 9、药品生产验证项目内容包括厂房、设施、设备、工艺、产品、清洗、检验等。　　（　） 10、相同原料药连续生产，清场就可简化，没有必要严格清场，允许生产中物料零头的结转达 。　　（　） 11、滤过除菌适用于耐热性药物溶液，尤其是一些生化制剂。 ( ) 12、含动物类原药物料的口服制剂不得检出沙门菌。 () 13、1-5