政策松绑 医疗器械术创新提速 医疗器械行业资讯 医疗行业信息 医疗动态.docxVIP

医疗器械政策松绑 有助技术创新提速 智能化是医疗设备行业发展的新方向。随着个人健康监控需求日益旺盛，各类家用便携医疗设备迅速成为流行产品。作为智能化医疗器械领域的代表，可穿戴式设备当前最受青睐。业内人士预估，今年全球消费医疗设备营业收入将增长到11亿美元。 政策松绑有望助推国内医疗器械产业迈上新台阶，令国产医疗器械技术创新提速，加速向智能化高端渗透。进入2013年以来，相关部委相继发文鼓励医疗器械行业发展，特别是今年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》，大大简化了医疗器械产品的审批速度，审批环节由繁入简，审批权限下放。 便携化智能化是方向 随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起，与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面，随着人们生活水平和健康意识的提高，未来10年对于疾病的管控将逐渐从对患病人群扩展到对健康人群的服务，整形美容、辅助生殖等针对健康人群的高端市场空间巨大。预计未来3至5年医疗器械行业增速接近40%。 多家研究机构指出，医疗器械行业未来看好的方向包括慢性病相关领域、中高端进口替代和移动智能医疗、掌上监护仪、一体式监护仪等医疗监护设备。另外，轮椅和血压计、血糖仪等家用医疗设备对老人监控身体状况至关重要，同样需求巨大。 “以前的医疗器械销售以医院为主，随着智能化的发展，医疗器械行业，如血糖仪、血压计等简单医疗器械在家庭的普及率会提升，需求可能进一步增长。”一位医疗器械公司的高管对中国证券报记者表示，消费类医疗器械主要是针对慢性病，原来生产心血管药物的厂家就可以尝试一些心血管方面的器械。 业内人士认为，下一个十年，从诊断、监护、治疗到给药的医药细分领域将开启智能化时代，医疗器械行业向便携化、智能化发展是大势所趋。在这样的背景下，现代移动互联、穿戴式设备、大数据等新兴技术与新商业模式的结合，传统的医疗器械或被移动医疗、穿戴医疗、商业保险、大数据等新兴技术颠覆，智慧医疗尤其是可穿戴设备将成为未来重点投资领域。 “可穿戴设备的微型化、便携化，将为医疗器械行业带来一场革命。”一位医疗器械行业人士判断，可穿戴类医疗最大的潜力不在于硬件，而在于其用户黏性，企业通过可穿戴设备监测到的服务患者数据，可以为医院、药企和其他产业链相关者收集医疗云端“大数据”，由此衍生出新的商业模式。 在海外市场，慢性病管理便携式设备“卖数据”的盈利模式已经成型。美国WellDoc糖尿病管家系统正是采用这样一种方式。据介绍，WellDoc提供手机和云端的糖尿病管理平台，并与保险公司合作为患者提供糖尿病管理项目。“糖尿病管家系统”在对现有药物剂量、血糖波动情况、每餐碳水化合物摄入情况等数据进行分析后，可以将诊断建议发送给医护人员，医护人员可以根据情况调整患者的用药选择。 在国内，可穿戴设备的市场规模也十分诱人。九安医疗(002432,股吧)借助可穿戴设备渗入慢性病管理领域，公司董事长刘毅告诉中国证券报记者，九安医疗正与天津三潭医院合作管理3000个糖尿病病人。糖尿病人每天都需要测量血糖浓度，但病人又不可能一天往医院跑许多次。通过九安医疗的一款血糖仪，病人在家可以测量血糖浓度，血糖仪通过蓝牙将测量结果传到APP软件上，APP软件再将数据回传给医院。 “抢占数据入口之后，最终还是要让客户购买服务。”刘毅告诉中国证券报记者，硬件卖到足够的数量，卖的就不仅仅是硬件，而是得到了一批用户，就可以慢慢构建一套健康医疗生态系统。 医疗与IT融合步伐加快 作为智能医疗器械中的代表，穿戴式设备这两年来赚足了风头。越来越多的IT和医药巨头都对可穿戴式设备领域表现出浓厚兴趣，除了加强自身的科技研发，收购行动也愈演愈烈。 今年3月，英特尔公司1亿美元收购健康监测佩戴表商Basis Science。后者的主打产品是健康跟踪设备，包括内置心率检测仪、运动强度检测仪以及体温表温度计等。英特尔借此并购进入可穿戴移动监测产品的芯片领域。5月，爱尔兰的外科手术设备生产商Covidien收购了可穿戴设备公司Zephyr Technology。Zephyr推出的移动产品BioPatch是经过FDA认可的产品，可为临床监测提供专业的记录数据。同月，三星发布了可穿戴医疗保健平台Simband。三星将这款名为Simband的健身腕带称作一款“调查式设备”，可以将传感器和其他电子元件与软件和服务相融合，从而创造出未来的数字健康技术。此外，包括飞利浦和谷歌在内的医疗设备巨头也投入了大笔资金用于可穿戴式医疗设备的研发。 业内人士认为，可穿戴式设备将颠覆传统的医疗领域，开启医疗细分领域的智能化。可穿戴式医疗设备可以持续地跟踪患者的后续情况，医生据此可动态评价药物的疗效，及时跟踪患者的康复进展情况，发现其潜在的风险因素。 以心脏病监测为例，一次心电图难