从RTOG9802,看化疗在高风险低级别脑胶质瘤的角色剖析.pptVIP

我们思考：既然PCV治疗有效，且血液学毒性较高，我们可否……。 * 2005年开始了另一项研究，入组已经结束，随访还在进行。 * 我们先来了解该研究设计及入选标准 * 与欧洲癌症治疗研究组织做的两项研究22844 和22845所得到的历史数据进行对比。 * 22844于1996年发表在放疗红皮杂志 《国际放射肿瘤学》，研究目的为确定低级别胶质瘤的放疗剂量，建立低级别胶质瘤预后模型。 * 22845发表在柳叶刀杂志上，研究目的为比较术后早期放疗和延迟放疗对LGG 总生存期和无进展生存期的影响，同时验证22844建立低级别胶质瘤的预后模型。 * 总生存期和无进展生存期。 * 刚才了解PCV方案仅观测了血液学毒性，在此项研究中监测了所有的不良反应。 * * 研究设计  研究终点 : 主要终点3年OS  次要终点为PFS和安全性 研 究： 纳入136例 新诊断LGGs患者 STUPP组： 放疗（54 Gy/30 fractions）； 替莫唑胺: 75 mg/m2/天，口服，共6周； 随后150 ~ 200 mg/m2 /天，第1 ~ 5天，每28天重复 单纯放疗组： EORTC 22844 和22845两项研究中的“高危”患者 EORTC：欧洲癌症治疗研究组织 EORTC 22844 低分级胶质瘤术后放疗剂量的Ⅲ期临床研究 EORTC研究设计： WHOⅠ、Ⅱ级胶质瘤全切/次全切后病例分成低剂量组45Gy与高剂量组59.4Gy 研究结论： 低剂量组与高剂量组5年生存率 （58% VS 59%） 肿瘤无进展5年生存率 （47% VS 50%） 　 Karim AB, et al. Int J Radiation Oncology Biol Phys, 1996;36:549-556 EORTC 22845 EORTC22845是惟一已完成的关于低分级胶质瘤术后放疗疗效的随机、对照研究 研究设计： 低级别胶质瘤术后8周内随机分成延迟放疗组、早期放疗组（54Gy，1.8Gy*30 ） 研究结论： 早期放疗组与延迟放疗组5年生存率 （63% VS 66%） 无进展生存期（PFS） （4.8年 VS 3.4年） 5年无进展生存率 （44% VS 37%） 临床及影像证实肿瘤进展的85例单纯手术患者中62%给予挽救性放疗，其中位生存期为48月 van den Bent MJ, et al. Lancet, 2005;366:985-990 RTOG 0424 入 选 标 准  新诊断低级别胶质瘤患者 且具有以下三个或以上不良预后因素： – 年龄≥40岁 – 术前肿瘤直径≥6cm – 肿瘤越过中线 – 术前神经功能状态 1 – 星形细胞瘤为主（包括含有星形细胞瘤成份） RTOG 0424研究解读 总生存、无进展生存期 解读 安全性 解读 研究设计、入选标准 解读 术后替莫唑胺同步放化疗 +辅助化疗显著提高高危新诊断LGGs患者生存率 三年OS为73.1% （ 95 ％ CI :65.3 - 80 .8 ％ ） ，较历史数据比较P 0.0001 三年PFS为59.2 ％（ 95 ％ CI :50.7 -67 .8 ％ ） 三年OS 三年PFS 历史数据 历史数据 RTOG 0424研究解读 总生存、无进展生存期 解读 安全性 解读 研究设计、入选标准 解读 术后替莫唑胺同步放化疗+辅助化疗 未显著增加不良反应发生率  主要的毒性反应是血液毒性和胃肠反应，胃肠反应主要为恶心和呕吐 3级毒性反应 4级毒性反应 ?级毒性反应发生率 结 论? 三年OS达73.1%，这一结果较历史数据54%比，具统计学差异（ P 0.0001 ） RTOG 0424研究?标准Stupp方案治疗对于高危因素的低级别胶质瘤，疗效显著 内容总结 从RTOG 9802研究结论显示对于高危的低级胶质瘤患者应术后进行放、化疗联合治疗，以提高患者的生存获益。 RTOG 0424泰道做为原研药物，是唯一具有大量循证医学证据的恶性胶质瘤一线化疗用药，疗效显著且副作用小。 谢