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文件管理控制程序 发放日期 2015-01-01 实施日期 2015-02-01 文件编号 VCXUQP-FC-423 版本号 A1 编写人: 审核人: 批准人: -------------- ---------------- ----------------- （行政人力部） （管理者代表） （总经理） 文件更改状态一览表 序号 原版号 修订状态 修订条款 修订内容简述 修订日期 拟定人 审核人 批准人 1.0目的 为确保本司所有文件的准确性和统一性，使本司所有与体系有关的文件 之流通、应用、处理等得到有效控制，使所有持有体系管理文件的部门和生产场所能及时获得有效的最新版本的文件，防止错用、误用，特制定本程序。 2.0范围 本程序规定了本公司质量管理体系所要求的文件控制范围、控制要求、主要职能部门的职责。 本程序适用于本公司质量管理体系所要求的文件控制。 3.0术语和定义 3.1体系管理文件： 包括第一层次文件、第二层次文件、第三层次文件（含：技术文本类文件）、第四层次文件（含：图样类文件）。 3.2第一层次文件： 质量手册。 3.3第二层次文件： 程序文件。 3.4第三层次文件： 作业指导书、操作标准/操作规程/说明书、检验标准/检验规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料，以及管理制度/实施办法等作业指导类文件组成。 3.5第四层次文件： 表单/表格、记录。 3.6外部文件： 顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件（政府、安全与环保法规及国际/国家标准）等。 3.7技术文件： 指本公司内部拟定的工程规范/作业规范、工程标准、作业操作规范/作业操作规程/作业操作标准、检查基准、技术图样、包装标准/包装规范、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、技术工程规范、工程管理标准/技术管理标准、技术条件/协议、企业标准、质量规范、检验规范/检验规程/检 验标准、试验操作规程、技术测试大纲、检验（试验）操作规程、电脑数据软盘/软件、样品等，以及本公司与供应商签订的协议等。 3.8专利申报文件： 是指向国家知识产权局提交专利申请必备的文件发明专利请求实用新型专利外观设计专利请求发明专利请求发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份。实用新型请求实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。外观设计专利申请文件外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。红头文件党政领导机关（多指中央一级）下发的文件，因版头文件名称多印成红色，故称红头文件。“红头文件”并非法律用语，是老百姓对“各级政府机关（多指中央一级）下发的带有大红字标题和红色印章的文件”的俗称红头文件”实际广义与狭义“红头文件”指就是从字面理解的带红头和红色印章的，既包括行政机关直接针对特定公民和组织而制发的文件，也包括行政机关不直接针对特定公民和组织而制发的文件，以及行政机关内部因明确一些工作事项而制发的文件。“红头文件”指行政机关针对不特定的公民和组织而制发的文件，这类文件对公众有约束力、涉及到他们的权利和义务，也就是法律用语所称的行政法规、规章以外的其他具有普遍约束力的规范性文件。 4.4.10非受控文件可根据需要，经管理者代表负责人批准后，提供给顾客，文件提交部门应作好记录，可不列入跟踪管理范围。 4.4.11负责本部门形成和发至本部门文件的日常管理； 4.5质量部 4.5.1负责组织质量管理体系文件的编制、更改控制等相关工作； 4.5.2负责本司产品质量证明文件的拟制工作； 4.5.3负责产品图纸、文件的质量会签； 4.5.4负责产品图纸、文件的标准化审查； 4.5.5负责售后服务形成的与顾客有关文件的归口管理； 4.5.6负责本部门形成和发至本部门文件的管理。 4.6内部审核组 4.6.1负责组织公司内部审核员拟定内部审核计划、内部审核检查表、内部审核报告等内部审核相关文件； 4.7采购部 4.7.1负责本公司采购物品之产品样本的收集和整理工作； 4.7.2负责收集供应商信息和资质信息资料，并予以合理妥善管理； 4.7.3负责编制合格供应商名录或合格供应商管理台账，并予以妥善管控； 4.8技术部 4.8.1负责产品研制过程中图样、设计文件和工艺文件的形成与归档； 4.8.2负责图样和技术文件的工艺会签等相关工作； 4.8.3负责本部门形成和发