克林霉素磷酸酯说明书.docVIP

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克林霉素磷酸酯说明书

注射用克林霉素磷酸酯说明书 【药品名称】 通用名:注射英文名:Clindamycin Phosphate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi 本品主要成化学名称为:6- 1-甲基吡基7氯-6,7,8-T-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 其结构式为: C18H34 ClN2O8PS 分子量:504.97 【性状】本品【药理】【药代动力学】’ Desk Reference 54版 介绍: 1)本品在短期静脉滴注结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平。生物学灭活的克林霉素磷酸酯迅速从血清中消失,平均消除的半衰期为6分钟;然而,活性的克林霉素的血清消除的半衰期成人为3小时,小儿患者为2.5小时。成人肌肉注射克林霉素磷酸酯后3小时内活性克林霉素达血清峰值,小儿患者为一小时内。血清药物浓度水平曲线可以从静脉滴注给药或肌肉注射给药的血清浓度值获得,对于上述的消除半衰期,血清药物浓度水平见表1。 表1.投以克林霉素磷酸酯后活性克林霉素的血清平均浓度及谷浓度 剂量用法 峰浓度mcg/ml 谷浓度mcg/ml 健康成年男性 ( 平衡后) 0.6g?静脉3-5mg/kg肌肉注射 4 *本组资料来自下面治疗的感染患者 2)对于大多数成人每8-12小时一次,小儿患者每6-8小时一次使用克林霉素,或者持续性静脉点滴克林霉素时,其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次,血浓度可达稳态。 3)肝肾功能明显减退患者,克林霉素的消除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对消除血清的克林霉素无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。 4)甚至是在脑膜有炎症的患者中,克林霉素在脑脊髓液均未达到明显水平。在老年人(61-79岁)和青年人(18-39岁)自愿者中,静脉滴注克林霉素磷酸酯后,药物动力学研究表明年龄因素单独不会改变克林霉素的药物动力学(廓清率,消除半衰期,容量分布及血药浓度时间曲线下的面积)。老年人口服盐酸克林霉素后,消除半衰期延长至约4小时(3.5-5.1),年轻人则为3.2小时(2.1-4.2)。然而,吸收程度在年龄间并无差异,对肝肾功能正常的老年人剂量无须作调整。 【适应症】 【用法用量】g,分2~4次给药(q12h~q6h)。 2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(q12h~q6h)。 儿童: 静脉滴注给药: 1.轻中度感染:一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。 2.重度感染:一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。 或遵医嘱。 【】 【禁忌】【注意事项】【哺乳期妇女用药】g,静脉注射克林霉素磷酸酯0.6g时,乳汁出现的药量范围为:0.7-3.8mcg/ml,因为克林霉素可能在新生儿中引起不良反应,哺乳期妇女必须停止使用本品。 【用药】【用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】 密闭保存。【包装】【有效期】9号 1

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