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医疗器械电气设备之电磁兼容 ——说明书部分 注意： （设备或系统）符合YY0505标准电磁兼容有关要求。 用户应根据随机文件提供的电磁兼容信息进行安装和使用。 便携式和移动式射频通信设备可能影响（设备或系统）性能，使用时避免强电磁干扰，如靠近手机、微波炉等； 指南和制造商的声明详见附件。 警示： （设备或系统）不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。 除（设备或系统）的制造商作为内部元器件的备件出售的电缆外，使用规定外的附件和电缆可能导致（设备或系统）发射的增加或抗扰度的降低。 ——产品技术要求 附件： 指南和制造商的声明–电磁发射 （设备或系统）预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用： 发射试验 符合性 电磁环境–指南 射频发射 GB 4824 1组 （设备或系统）仅为其内部功能而使用射频能量。因此，它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小 射频发射 GB 4824 B类 （设备或系统）适于在所有的设施中使用，包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网 谐波发射 GB 17625.1 A类 电压波动/闪烁发射 GB 17625.2 符合 指南和制造商的声明–电磁抗扰度 （设备或系统）预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： 抗扰度试验 IEC 60601试验电平 符合电平 电磁环境–指南 静电放电 GB/T 17626.2 ±6 kV 接触放电 ±8 kV 空气放电 ±6 kV 接触放电 ±8 kV空气放电 地面应是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应至少30% 电快速瞬变脉冲群 GB/T 17626.4 ±2kV 对电源线 ±2kV 对电源线 网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量 浪涌 GB/T 17626.5 ±1 kV 线对线 ±2 kV 线对地 ±1 kV 线对线 ±2 kV 线对地 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量 电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.11 5 % UT,持续0.5周期 （在UT上, 95%的暂降） 40 % UT,持续5周期 （在UT上,60%的暂降） 70 % UT，持续25周期 （在UT上,30%的暂降） 5 % UT,持续5s （在UT上, 95%的暂降） 5 % UT,持续0.5周期 （在UT上, 95%的暂降） 40 % UT,持续5周期 （在UT上,60%的暂降） 70 % UT，持续25周期 （在UT上,30%的暂降） 5 % UT,持续5s （在UT上, 95%的暂降） 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果（设备或系统）的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐（设备或系统）采用不间断电源或电池供电 工频磁场（50/60Hz） GB/T 17626.8 3A/m 3A/m,50/60Hz 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性 注：UT指施加试验电压前的交流网电压。 指南和制造商的声明–电磁抗扰度 （设备或系统）预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证其在这种电磁环境中使用： 抗扰度试验 IEC 60601试验电平 符合电平 电磁环境–指南 射频传导 GB/T 17626.6 射频辐射 GB/T 17626.3 3 V（有效值） 150 kHz～80 MHz 3V/m 80 MHz～2.5 GHz 3V（有效值） 3V/m 便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近（设备或系统）的任何部分使用，包括电缆。该距离由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离 d d 80 MHz～800 MHz d 800 MHz～2.5 GHz 式中: —根据发射机制造商提供的发射机最大 额定输出功率，以瓦特 W 为单位； d—推荐的隔离距离，以米 m 为单位b。 固定式射频发射机的场强通过对电磁场所的勘测a来确定，在每个频率范围b都应比符合电平低。 在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。 注 1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。 a 固定式发射机，诸如：无线 蜂窝/无绳 电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得（设备或系统）所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测（设备或系统）以验证其能正常运行。如果观测到