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2014乳腺癌治疗进展大盘点
HR 阳性乳腺癌的内分泌治疗
2014ASCO #LBA 1:绝经前HR阳性患者的辅助治疗:比较依西美坦联合卵巢去势对比他莫昔芬联合卵巢去势
2014 ESMO #LBA9: 依维莫司联合依西美坦治疗晚期ER阳性乳腺癌患者
HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗
2014ASCO #LBA 4:比较拉帕替尼单药(L)、曲妥珠单抗单药(T)、曲妥珠单抗后序贯拉帕替尼(L T)或曲妥珠单抗联合拉帕替尼(L+T)辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的一年疗效
2014 ESMO #350O:帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合多西他赛一线治疗HER2阳性MBC
乳腺癌的化疗
2014 ESMO #LBA8:索拉非尼联合卡培他滨对比安慰剂联合卡培他滨治疗局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌
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2014乳腺癌治疗进展大盘点
比较依西美坦联合卵巢去势和与他莫昔芬联合卵巢去势在绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗研究:IBCSG TEXT 与 SOFT 合并分析
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
TEXT SOFT:研究设计
目的:评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗,即辅助AI(依西美坦)联合OFS较他莫昔芬联合OFS改善DFS
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
分层因素:研究、化疗、淋巴结状态
OFS:卵巢去势
TEXT SOFT:治疗
研究方案的治疗自随机起共5年
OFS
TEXT
所有患者开始曲普瑞林治疗(IM q28d)
如患者接受化疗,则于化疗同时给予曲普瑞林
曲普瑞林治疗6个月后,可选择双侧卵巢切除术或放疗作为替代方法
SOFT
选择OFS方法
口服内分泌治疗
依西美坦25mg/d或他莫昔芬20mg/d
TEXT研究中,于OFS开始6-8周后给予或如患者接受化疗,则于化疗后给予
如有适应症,允许患者接受辅助曲妥珠单抗
推荐每年进行乳房X线摄影和骨密度检测
不允许接受双磷酸盐,T评分?-1.5或患者参与随机辅助研究除外
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
TEXT SOFT:研究终点
主要终点:DFS
浸润性复发(局部、区域、远处)
浸润性对侧乳腺癌
继发(非乳腺)浸润性恶性肿瘤
非既往肿瘤事件的死亡
次要终点:
无乳腺癌间期(BCFI):浸润性复发或对侧乳腺癌
无远处复发间期(DRFI):远处复发
总生存期(OS):任何原因导致的死亡
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
TEXT SOFT:患者特征
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
无化疗
TEXT
(n=1053)
无化疗
SOFT
(n=943)
化疗
TEXT
(n=1607)
既往化疗
SOFT
(n=1087)
总体
(n=4690)
年龄40岁 (%)
16
9
30
49
27
淋巴结阳性 (%)
21
8
66
57
42
肿瘤2cm (%)
19
15
53
47
36
HER2阳性 (%)
5
3
17
19
12
中位手术至随机时间 (月)
1.5
1.8
1.2
8.0
1.6
TEXT SOFT:依西美坦联合OFS改善DFS
中位随访5.7年
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
TEXT SOFT:依西美坦联合OFS改善DFS
中位随访5.7年
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
TEXT SOFT:首次失败部位
60%的
首次失败
包括远处部位
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
首次失败部位
(DFS事件)
E+OFS
(n=
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