E-44PFMEA管理程序(2.2版)详解.doc

1. 目的： 分析产品制造工艺过程中潜在失效模式及其后果，找出零件的潜在弱点，采取措施消除潜在失效模式或减少其发生的可能性。 2.范围： 适用于本厂产品制造工艺过程潜在失效模式及后果分析，它于可行性研究阶段之前（或过程中）开始，在过程文件设计结束时，工装制造开始之前完成，是一种动态的文件。 3．定义： 3.1过程潜在失效模式:是指过程可能发生的不能达到过程功能要求或过程设计意图的问题的表现形式。一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时潜在失效问题。 3.2顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序。 3.3失效：不能完成规定的功能就称失效，具体地说： 3.3.1在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能。 3.3.2在规定条件，产品参数值不能维持在规定的上下限之间(尺寸超差等)。 3.3.3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象，加工过程使操作者或机器受到伤害、损坏等等。 4. 职责： 组成一个包括装配、制造、材料、质量、服务等有关部门人员组成的项目小组,在开始可行性研究之前或过程中，通过小组的共同努力,分析考虑所有可能的问题和状态，由负责制造工艺的工程师/工程师小组制定。PFMEA制订/审查/批准权限依《图面与技术文件管理程序》CRN-B-E-02规定执行。 5.内容： 5.1 理清思路，参照PFMEA流程图（附件1） 5.2 PFMEA编号 编号方法： □ □ □ □ □ □ □ □ 产品系列号 月份 公历年的末两位 产品系列号：9910，4851，4612，4613 5.3项目名称 填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号。 5.4责任单位 填入部门、车间和小组。 5.5编制人 填入负责准备PFMEA工作的技术人员姓名。 5.6首版日期（关键日期） 填入初次PFMEA发布的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 5.7 FMEA日期 填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 5.8主要参加人（核心小组） 列出参与或执行任务的责任部门和个人。 5.9工序/部件 5.9.1简要描述被分析的过程或工序（如电镀）,尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么可以把这些工序作为独立过程列出。 5.9.2所描述的工序名称/编号要与控制计划、过程流程图的名称/编号相一致。 5.10潜在失效模式 潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求/或设计意图的形式，是对具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下道工序的潜在失效模式，也可能是上道工序潜在失效的后果。在PFMEA中，假定提供的零件/材料是合格的，根据零件的工艺特性，对应特定的工序，列出每一个潜在失效模式（这种失效可能发生，但不一定非得发生），因设备、工装设计中的问题而引起制造过程的失效，原则上也应包括在PFMEA中。过程工程师/小组应能提出并回答下列问题： 5.10.1过程/零件为什么不能满足规范？ 5.10.2假设不考虑工程规范、顾客（最终使用者、后续工序或服务）会提出什么异议？ 必须充分了解设计的目的，可把相似的过程比较和顾客对类似情况抱怨、索赔的研究作为出发点来分析。典型的失效模式可能是（不只限于）下列情况：尺寸不对、变形、毛边、外购件不良等。 5.11潜在的失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响，顾客可以是下一道工序、后续工序、代理商，当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果，对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统性能来描述，例如：噪声、工作不正常、不起作用、不稳定、外观不良、粗糙、费力、间歇性工作等。如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用工艺/工序性能来描述。例如：无法安装、不匹配、无法对中、危害使用者等等。 5.12严重度（附表1） 严重度是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用于失效的后果，如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围，在这种情况下，应与设计FMEA小组，设计工程师/或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。严重度分为1至10级，其严重度依次递增，按表1评价。 5.13等级： 本栏目是用来对需要加强过程控制的零部件的一些特殊过程特性进行分级的（如关键、主要、重要、重点等），每个DFMEA中列出的项目都必须在此体现，如果在PFMEA中确定了某一分级，也应通知产品设计