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中国药典新旧版质量标准对比 品名 CP2005 CP2010（2010年7月1日生效） 检验项目 质量指标 检验项目 质量指标 维生素C 性 状 白色结晶或结晶性粉末；无臭、味酸；久置色渐变微黄；水溶液显酸性反应。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 性 状 白色结晶或结晶性粉末；无臭、味酸；久置色渐变微黄；水溶液显酸性反应。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔 点 190～192℃，熔融同时分解，升温速率为上升2.5～3.0℃/分钟 熔 点 190～192℃，熔融同时分解，升温速率为上升2.5～3.0℃/分钟 比旋度 ＋20.5°～＋21.5° 0.10g→1ml，20℃±0.5℃ 比旋度 ＋20.5°～＋21.5° 0.10g→1ml，20℃±0.5℃ 鉴 别 ⑴ 取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀，在另一份中加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。⑵ 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱 光谱集450图 一致。 鉴 别 ⑴ 取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀，在另一份中加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。⑵ 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱 光谱集450图 一致。 溶液的澄清度与颜色 清；420nm，A≤0.03 3.0g→15ml 溶液的澄清度与颜色 清；420nm，A≤0.03 3.0g→15ml 炽灼残渣 ≤0.1 %（1.0～2.0g，0.5～1ml硫酸，700～800℃炽灼至恒重） 炽灼残渣 ≤0.1 %（1.0～2.0g，0.5～1ml硫酸，700～800℃炽灼至恒重） 铁 盐 应符合规定 铁 盐 应符合规定 铜 盐 应符合规定 铜 盐 应符合规定 重金属 ≤0.001 %（1.0g→25ml，一法 重金属 ≤0.001 %（1.0g→25ml，一法 ---- ---- 草酸盐 ≤0.3 %（0.25g→4.5ml，加氢氧化钠0.5ml、稀醋酸1ml、0.5ml氯化钙） 含 量 以C6H8O6计 ≥99.0 % 0.2g→100ml，加10ml稀醋酸 含 量 以C6H8O6计 ≥99.0 % 0.2g→100ml，加10ml稀醋酸 细菌内毒素 ＜0.02 EU/mg 细菌内毒素 ＜0.02 EU/mg 注：新版药典中维生素C增加了草酸盐的要求。 维生素C钠 性 状 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭；在空气中较稳定，遇光色渐变暗。本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 性 状 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭；在空气中较稳定，遇光色渐变暗。本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 十103°～十108°（100mg/mL 溶液，25℃） 比旋度 十103°～十108°（100mg/mL 溶液，25℃） 鉴 别 （1）取本品水溶液（1→50）4ml，加0.1mol/L盐 酸溶液1ml，加碱性酒石酸铜试液数滴，加热，生成红色沉淀。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1039图）一致。（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应 鉴 别 （1）取本品水溶液（1→50）4ml，加0.1mol/L盐 酸溶液1ml，加碱性酒石酸铜试液数滴，加热，生成红色沉淀。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1039图）一致。（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应 ---- 　----- 溶液的澄清度和颜色 清；420nm，A≤0.06 1.0g→10ml 重金属 ≤20mg/kg（1.0g→25ml，二法） 重金属 ≤20mg/kg（1.0g→25ml，二法） pH值 7.0～8.0 （1.0→10ml） pH值 7.0～8.0 （1.0→10ml） ---- 　----- 草酸盐 ≤0.3%（0.25g→5ml，加0.5ml氯化钙） 含 量 以C6H7O6Na干燥品计 ≥99.0 %（0.2g→100ml，加1mol/l硫酸15ml） 含 量 以C6H7O6Na干燥品计 ≥99.0 %（0.2g→100ml，加1mol/l硫酸15ml） 干燥失重 ≤0.25 %（60℃，P2O5，减压干燥至恒重） 干燥失重 ≤0.25 %（60℃，P2O5，减压干燥至恒重） 注：新版药典中维生素C钠增加了“溶液的澄清度和颜色”和 “草酸盐”。 维生素C钙 性 状 本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭。本品在水中溶解，