SOP-ZL15无标准作业指导SOP-ZL15I.docVIP

标准作业指导 STANDARD WORK INSTRUCTION 主题：无菌检验标准作业指导 编号：SOP-ZL15/I 版本： 编著： 核准： 日 期： 目 的：建立无菌检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保本公司的产品质量。 范 围：适用于本公司生产的隐形眼镜镜片和保存液等无菌检验。 责任人：QC检验人员 内 容： 1.0 试剂 硫乙醇酸盐流体培养基（用于培养好氧菌、厌氧菌） 改良马丁培养基（用于培养真菌） 1.1.1培养基配制及灵敏度检验 依《培养基配制及灵敏度检验操作规程》 2.0 仪器与用具 霉菌培养箱 生化培养箱 蒸汽灭菌器 长柄取样匙 搪瓷盘 乙醇灯 打火机 手术剪 试管 锥形瓶 一次性注射器 纱布 一次性无菌服 2.1 用具处理 a.玻璃器皿 试管、量筒、锥形瓶等，依据《玻璃仪器清洁操作规程》进行处理。使用过后如与细菌接触， 应先灭菌倒出内容物后再清洗，晾干。 b.试管、锥形瓶等在管（瓶）口塞上海棉胶专用塞，塞子应塞进管口内2/3处，用 牛皮纸将管口（包括塞子）包扎严，灭菌备用。 c.无菌服、帽、口罩、鞋等均为无菌备品。 2.2 用具的灭菌 凡无菌操作过程中所用的器皿，都应用牛皮纸包扎严密，将包扎妥的用具，在121±0.5℃蒸气灭菌30分钟。适于高温灭菌的器皿也可采用250℃干热灭菌至少1小时。 3.0 无菌检验 3.1