中国药典2010年版二部勘误表研究.docVIP

序号 页数 品名 误 正 1 Ⅵ 本版药典（二部）新 增品种名单 苯磺顺阿曲库胺 苯磺顺阿曲库胺（曾用名：顺苯磺酸阿曲库胺） 2 Ⅵ 本版药典（二部）新 增品种名单 注射用苯磺顺阿曲库胺 注射用苯磺顺阿曲库胺（曾用名：注射用顺苯磺酸阿曲库 胺） 3 Ⅵ 本版药典（二部）新 增品种名单 依替膦酸二钠 依替膦酸二钠（曾用名：羟乙膦酸钠） 4 Ⅵ 本版药典（二部）新 增品种名单 依替膦酸二钠片 依替膦酸二钠片（曾用名：羟乙膦酸钠片） 5 10 乙醇 【检查】 挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量%=[(10× AE)/(AT-AE)]+[(30×CE)/(CT-CE)]×100%；苯含量%=（2BE） /(BT-BE)×100%” 【检查】 挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量%=[(0.001%× AE)/(AT-AE)]+[(0.003%×CE)/(CT-CE)]；苯含量%=（0.0002%× BE）/(BT-BE)” 6 26 三唑仑 删除“熔点” 7 28 三磷酸腺苷二钠 【鉴别】 （2）…加硫酸亚铁铵盐酸溶液…。 【鉴别】 （2）…加硫酸铁铵盐酸试液…。 8 47 马来酸咪达唑仑片 【检查】含量均匀度 “……。照含量测定项下的方法测定含 量，将结果乘以0.7950，……。” 溶出度 “……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7950，… …。” 其他 应符合片项下有关的各项规定 （附录I A） 【含量测定】“……。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结 果乘以0.7950，……。” 【检查】含量均匀度 “……。照含量测定项下的方法测定含 量，将结果乘以0.7373，……。” 溶出度 “……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7373，… …。” 其他 应符合片剂项下有关的各项规定 （附录I A） 【含量测定】“……。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将 结果乘以0.7373，……。” 9 64 乌司他丁溶液 【效价测定】 标准品溶液的制备 “……取乌司他丁标准品适 量，精密称定，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……” 【效价测定】 标准品溶液的制备 “……取乌司他丁标准 品，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……” 10 76 双嘧达莫片 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “……；以磷酸氢 二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸 溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（75：25）为流动相；… …” 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “……；以磷酸氢 二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸 溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（25：75）为流动相；… …” 11 86 甘氨酸冲洗液 英文名：Clycine Irrigation Solution Glycine Irrigation Solution 12 106 左氧氟沙星 附：杂质A:(±）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H -吡啶并 [1,2,3-de] -1,4-苯并唑-6-羧酸 杂质 E:（±）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢- 7H -吡啶并[1,2,3-de ]-1,4-苯并唑-6-羧酸 附：杂质A:（-）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并 [1,2,3-de ]-1,4-苯并嗪-6-羧酸 杂质 E:（-）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H- 吡啶并[1,2,3-de ]-1,4-苯并嗪-6-羧酸 13 122 布洛芬混悬滴剂 【性状】“……，味酸甜。” 【性状】“……，味香甜。” 14 122 布洛芬缓释胶囊 【含量测定】第九行 “……加甲醇2ml使溶解，……” 【含量测定】第九行 “……加甲醇25ml使溶解，……”  序号 页数 品名 误 正 15 126 卡马西平 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “……，卡马西平 峰与10,11-二氢卡马西平峰分离度应大于1.7。” 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “……，卡马西 平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。” 16 132 卡莫司汀 【检查】干燥失重 第二行“60℃减压干燥至恒重……” 【检查】干燥失重 第二行“减压干燥至恒重……”。 17 148 盐酸甲氧氯普胺注射 液 【含量测定】色谱条件与系统适用性试验 ……以0.02mol/L 磷酸溶液－乙腈(用三乙胺调节pH值至4.0)(81:19)为流动相；… … 【含量测定】色谱条件与系统适用性试验 ……以0.02mol/L