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第9章 主要作用于消化系统的药物 化学成分 体内生化过程（一） 门冬氨酸脱氨基后成为进入三羧酸循环的底物，促进该循环，提供ATP，优化细胞内能量供应； 这是肝细胞内局部高浓度ATP，是维持肝细胞的各项生理功能的能量基础 氨基酸代谢是人体最重要的三大代谢之一，系列转氨基生化反应的最终步骤是氨的清除 瑞甘作用于氨基酸代谢的关键点 体内生化过程（四） 促进谷氨酰胺、谷胱甘肽合成 对于脂类代谢的作用 实验研究 在非营养不良成年病人，创伤后的特征是全身的蛋白质分解代谢和负氮平衡，营养支持，包括全肠道外营养(TPN)，以抵消氮流失和改善负氮平衡，但却不能达到平衡 各器官对外伤后的氮代谢的影响不同，骨骼肌的影响特别大，因为它含大量的蛋白质是人体的氮库。骨骼肌术后蛋白质的合成下降，而蛋白质的分解代谢依然不受轻中度手术的影响。营养补充似乎不能满足或改变这种变化。 TPN中补充门冬氨酸鸟氨酸显示可维持腹部手术后氮平衡。增强一些必须氨基酸骨骼肌细胞内浓度，维持氮平衡 能量代谢 解毒降氨 细胞修复 脂肪代谢 蛋白质合成 门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂治疗慢性肝病的疗效1167例多中心研究结果 欧洲1167例多中心研究结果1 欧洲1167例多中心研究结果2 总病例和各分组病例的炎症活性的酶学指标ALT，γ－GT明显降低； 指标的改善和治疗时间和剂量成依赖关系； 病人对药物有很好的顺从性； 不良反应仅为1.6％。 欧洲1167例多中心研究结果3 结论：由于在实验中被证明了好的疗效和耐受性，门冬氨酸鸟氨酸应该被推荐给慢性肝病患者进行对症治疗。 欧洲1167例多中心研究的发现 80％的慢性肝炎病人都有氨基酸代谢功能损害, 门冬氨酸鸟氨酸第一位的疗效是解决氨基酸代谢的最后步骤 门冬氨酸鸟氨酸在慢性肝病治疗中表现出显著的抗“肝疲劳”特性 门冬氨酸鸟氨酸的进一步的特性是促肌肉合成代谢或苯丙酸诺龙样效应 2000年，由同济医科大学临床药理基地负责，同济医科大学附属同济医院、中山医科大学附属第三医院、浙江大学附属第一医院共同进行了瑞甘颗粒剂治疗慢性乙型肝炎的临床疗效、安全性和不良反应的多中心的临床验证。 参加验证病例数为121例，有效率达到85.7%。 瑞甘?－－执肝脏生化问题之牛耳 WHY？ 瑞甘（颗粒剂）说明书复习 药代动力学 30～60分钟达峰，高于基线5倍，7小时降至基线水平，曲线下面积1,143umol.h/L, 与静脉注射相似。生物利用度82％。 口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸。其主要代谢产物从尿中排泄。 肝细胞物质代谢的区域化 口服瑞苷生理性顺序灌注肝细胞 肠道吸收—门静脉入肝—Ⅰ带—Ⅱ带—Ⅲ带—腔静脉体循环 逐渐被吸收利用，形成浓度梯度。 高浓度作用于Ⅰ带细胞，发挥作用。 肠道对OA的有利转化 口服的门冬氨酸部分转化为丙氨酸和草醋酸盐，导致门静脉周围肝细胞的浓集，因此预防了受损肝细胞内的ATP的降低，降低转氨酶和其他肝功能酶学指标 鸟氨酸从小肠粘膜上皮刷状缘吸收，直接转运入肝后在门静脉周围肝细胞线粒体内代谢 鸟氨酸在肠粘膜细胞可代谢为丙氨酸和草醋酸盐，丙氨酸对肝细胞有直接作用，能减轻实验性肝损伤 瑞甘说明书复习（一） 【适应症】 治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。 关于适应症的一个事实和建议 目前所有的“复方氨基酸”注射液中的门冬氨酸和鸟氨酸含量都是微量级或0 强烈建议在使用“复方氨基酸”的同时补充瑞甘，无论口服或静脉注射！！！ 竞品 市场布局 推广方向 门诊——感染、消化、保健门诊 住院——肝胆外科（初始量）、 感染、消化 定位 区域销售人员的职能定位 市场部资源 市场推广活动（感染，消化） 赞助会——全国性、地区性 地区会——与经销商合办 科室会——时间！进药后1个月 VIP（参与其中） 促销性科研 文章 0.25g 0.5g 　 L-天门冬氨酸 L-精氨酸(C6H14N4O2) 5%氨基酸注射液（普洛氨）(100ml) 0.115g 0.289g 　 L-天门冬氨酸 L-精氨酸(C6H14N4O2) 复方氨基酸注射液(18-F)(100ml) 0.115g 0.289g 　 L-天门冬氨酸 L-精氨酸(C6H14N4O2) 复方氨基酸注射液(18AA)(100ml) 0.41g 0.33g 　 L-天门冬氨酸 L-精氨酸(C6H14N4O2) 凡命(100ml) 　 0.80g 　 　 L-精氨酸(C6H14N4O2) 复方结晶氨基酸注射液(氨复命）(11AA)(100ml) 0.054g 0.847g 　 L-半胱氨酸 L-精氨酸(C6H14N4O2) 复方氨基酸注射液