05章 队列研究.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 分析方法： 列出不同暴露水平下的发病率 以最低暴露水平组为对照，计算各暴露水平的RR和危险度差(RD) 必要时，应对率的变化作率的趋势性检验 剂量反应关系 结果 随着血清胆固醇水平的升高，其患冠心病的RR增大，说明存在剂量效应关系 40-59岁男子按基线血清胆固醇水平分组的冠心病6年发生情况 选择偏倚 失访偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 第五节 偏倚及其控制 一、选择偏倚(selection bias) 研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在差异，而导致研究结果的偏倚。 产生原因 选择对象的方法不当 最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加 历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全 志愿者队列 研究开始时未能发现早期病人等 预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象 控 制 二、失访偏倚 (lost to follow-up ) 研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所引起的偏倚。 控 制 设计 选择便于随访的人群 在计算的研究样本的基础上扩大10% 实施 加强对随访员的管理 制定随访计划和监测措施 期中分析 整理资料 对于有缺项或漏项的对象进行补查 三、信息偏倚(information bias) 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差 产生原因 疾病、暴露标准不明确 检验仪器不精确、检验技术不熟 询问技巧不佳记录错误，造假等 控 制 提高临床诊断技术、明确各项标准 选择精确稳定的测量方法 事前调准仪器 严格实验操作规程 同等对待每个研究对象 培训调查员，提高技巧，统一标准 四、混杂偏倚(confounding bias) 与所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因素和结果间的真实联系。 控 制 设计阶段 限制研究对象，匹配 分析阶段 分层分析、标准化或多因素分析 一、优点： 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度 符合时间顺序，验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史 第六节 优点与局限性 二、缺 点 不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时，耗人力、物力、财力 设计要求严密，资料的收集和分析难度较大 随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度 本章学习要求 1. 掌握基本原理、种类及特点 2. 熟悉研究对象的选择 3. 掌握数据分析（指标的计算及意义） 4. 了解偏倚及其控制 5. 熟悉研究的优缺点 谢谢！ * * * * * * * * * * * * * * * * 样本大小的估计： 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等） 基线资料 随 访 资料收集 五、资料的收集与随访 基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息 第三节 设计与实施 随访(follow-up) 随访对象、内容和方法 随访间隔 观察终点（研究对象出现了预期的结果） 观察终止时间（整个研究工作截止的时间） 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 资料收集方式 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 质量控制 步骤： 首先是描述性分析，描述研究对象的组成、随访的经过、随访时间、结局的发生情况、失访情况等，并对两组的一般情况做均衡性检验。 其次，两组率的描述、比较，进行关联强度的分析计算。 最后，根据上述结果和研究中可能存在的问题，作出结论和解释。 第四节 资料的整理和分析 资料的基本整理模式 人时的计算 率的计算 效应估计 一、资料的基本整理模式 队列研究累积发病率资料归纳表 二、人时（PT）的计算 精确法 近似法 寿命表法 三、率的计算 累积发病率 发病密度 标化死亡（发病）比 标化比例死亡比 变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 一般