GZ-14 储存保和养护管理制度.docVIP

起草部门： 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 生效日期： 版本号： 分发部门： 发放编号： 变更记录： 变更原因： 储存保管和养护管理制度 1.目的：对在库药品进行合理储存和养护，确保所储存药品数量准确和质量完好。 2.依据：《药品经营质量管理规范》。 3.范围：适用于药品保管和养护工作。 4.内容： 4. 术语解释： 4.1 冷库：温度为2-10℃且相对湿度为45%-75%的库房； 4.2 阴凉库：温度为20℃以下且相对湿度为45%-75%的库房； 4.3 常温库：温度为0-30℃且相对湿度为45%-75%的库房。 5. 储存保管： 5.1 保管员凭验收员签字的《验收入库单》入库，保管员接货后，用RF手持终端对商品包装上的条码扫描,由系统自动选择存放位置，扫描货位确认、系统入账，完成收货入库过程，做到票、账、物相符。 5.2 仓库药品储存应实行色标管理,其标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、拆零拼箱区、发货区为绿色；不合格品区为红色。 5.3 药品堆垛应保留有一定距离。药品与外墙、屋顶的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 5.4 药品储存的基本原则是分类储存。应根据药品的质量特征及储存要求，按药品的不同自然属性分类、分区摆放。 5.4.1按贮藏条件分类储存：对每种药品应根据其贮藏温度要求，分别储存于冷库，阴凉库，常温库内。各库房的相对湿度应保持在45~75%之间。 5.4.2按药品性质分类储存：药品与非药品、内服药与外用药之间必须分开存放；容易串味的药品与一般药品应分库摆放；防止不同性质的药品相互影响，避免差错。计算机信息系统的货位分配必须与此分类原则一致。 5.4.3不合格药品应存放在不合格区，退货药品放在退货区。 5.5 每日做好库区清洁卫生工作。 6．储存保管信息系统操作： 保管员拿到签字的验收入库单后，用RF手持终端扫描药品条码，查找到需要进行保管入库的信息时，系统会自动根据事先设置的分配规则，在仓库中分配好应该存放的货架和托盘位置，同时相应货位上的电子标签分拣系统的指示灯会亮起来；此时保管员可以进行如下两种入库操作： 按电子标签指示上架 此时保管员将药品按照电子标签的指示灯提示放到对应的货架上后，在RF手持终端上输入实际数量，执行成功后，旁边小显示屏上将显示出此货位上此商品的存放数量信息，核对无误后，拍击相应电子标签分拣系统的按钮，关闭指示灯和显示屏，完成本次入库操作； 不按电子标签指示上架 如果保管员不想将本次进货药品放到电子标签指示灯提示的对应货架上，可以用RF手持终端上的条码扫描设备，扫描新目的货位的货位条码，此时原货位的对应电子标签指示灯将自动熄灭，而刚扫描的货位对应的电子标签指示灯将点亮；在新目的货位上放好药品后，保管员在RF手持终端上输入实际数量，执行成功后，旁边小显示屏上将显示出此货位上此商品的存放数量信息，核对无误后，再次拍击相应电子标签分拣系统的按钮，关闭指示灯和显示屏，完成本次入库操作。 7．保管员的质量职责 7.1 严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库等各个环节的工作。 7.2 按有关规定办理药品入库手续，正确合理分库、分类、分区存放药品，实行色标管理。 7.3 严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品。 7.4 采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。 7.5 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续。 7.6 负责药品保管，按批正确记载药品进、销、存动态，保证帐货相符。 7.7 发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。 7.8协助养护员对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好。 7.9 协助养护员对库房温湿度的监测和管理。 8. 任职资格： 8.1 具有高中以上文化程度，经岗位培训，持有地市级药品监督管理部门颁发的上岗证。 8.2 有相关工作经验。 9． 养护管理 9.1 养护品种的分类： 9.1.1重点养护品种包括： （1）易变质的药品； （2）储存时间长的药品； （3）近效期的药品； （4）已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品； （5）首营品种； （6）其他按规定需要重点养护的品种。 以上又分为动态重点养护品种（如近效期的药品、首营品种）和常态重点养护品种（如易变质的药品）。 9.1.2 一般养护品种指除重点养护品种之外的其他在库药品品种。 9.2 药品养护的方法 9.2.1 库存药品的养护和质量检查一般在入库三个月后开始进行第一次检查。 9.2.2 一般品种每三个月为一个循环周期，重点品种每一个月为