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杭州生物营养技术业有限公司 包装材料质量标准目录 TS-ZL-08-501(01) 印刷品通用质量标准 TS-ZL-08-502(01) 标签质量标准08-503(01) 聚乙烯塑料薄膜袋质量标准08-504(01) 产品合格证（装箱单）质量标准08-505(01) 包装纸板桶质量标准 杭州生物营养技术有限公司 技术标准 题 目 印刷品通用质量标准 品质部 文件编号 TS-ZL-08-501(01) 页 数 共 1 页；第 1 页 替 代 ……………………… 编 订 者 审 核 者 批 准 者 执行日期 发 往： 技开部、品质部、生产部、供应部 目的：建立印刷品通用质量标准，确保印刷品的质量从而保证产品的包装质量。 标准依据： 责任：品质部、生产部、技开部、供应部。 内容： 1标准 1.1用于本公司药品辅料包装的所有印刷制品，其规格尺寸、材质、颜色、技术内容、版面排列等应符合各品种印刷类包装材料相应项下的有关规定。 1.2印刷与制作质量。 1.2.1字体与版面的印刷应清晰，同号字体大小和笔划粗细应一致，笔划界限清楚、不断裂、不起糊、套色准确、不移位、同色泽应深浅相同。 1.2.2印刷品应清洁平整，无破损起皱，无污渍杂色和划痕。 1.2.3切边光洁无毛边和毛刺，不得有多切和漏切现象；方形和长方形印刷品对角线应相等。 2.包装与标志。 2.1包装要求 印刷制品的包装应符合各产品印刷类包装材料相应项下的有关规 定。 2.2标志 印刷制品的外包装表面应注明印刷品的名称字样，并符合各产品印刷类包装材料相应项下的规定。 3、判定规则 收货方验收时，任何一项技术指标达不到规定，则收货方与生产厂家对该不合格批次进行会同检验，以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。 杭州生物营养技术有限公司 技术标准 题 目 标签质量标准 品质部 文件编号 TS-ZL-08-502(01) 页 数 共 1 页；第 1 页 替 代 ……………………… 编 订 者 审 核 者 批 准 者 执行日期 发 往：技开部、品质部、生产部、供应部 目的：制定标签质量标准。 范围：药用微丸丸芯。 职责：技开部、品质部、生产部、供应部。 内容： 纸质：琳德科纸 尺寸： 长：21.0mm±0.5mm 宽：16.0mm±0.5mm 3．色泽：见样张 杭州生物营养技术有限公司 技术标准 题 目 聚乙烯塑料薄膜袋质量标准 品质部 文件编号 TS-ZL-08-503(01) 页 数 共 2 页；第 1 页 替 代 ……………………… 编 订 者 审 核 者 批 准 者 执行日期 发 往：技开部、品质部、生产部、供应部 目的：建立聚乙烯塑料袋质量标准，确保产品质量。 范围：微丸丸芯内包装 责任：技开部、品质部、生产部、供应部 内容： 标准依据：Q/YSTC5-1999 1标准 1.1规格尺寸（mm） 长：590mm±5mm，宽378mm±5mm，厚度0.09mm±0.02mm。 1.2材质:透明聚乙烯塑料薄膜。 1.3制作质量 1.3.1外观 本品应无色透明，表面光洁平整，无划痕，无凹凸起皱，无材料斑点和杂质（色）点、无气泡，厚薄均匀。 1.3.2密封 底部热合封口严密，袋体无任何洞眼、裂纹和漏气。 1.3.3裁切 袋口与袋底的切边应整齐水平，无毛边和毛刺。 1.4卫生学标准 1.4.1袋内壁 细菌数≤100个/dm2， 霉菌数≤10个/dm2 1.4.2袋外壁 细菌数≤500个/dm2 ， 霉菌数≤20个/dm2 1.4.3大肠杆菌、活螨 均不得检出。 2检验与质量项目分类 2.1本品应按《塑料薄膜袋检验操作规程》规定的方法进行检验。 2.2可接受质量项目分类 a．关键项目 材质，卫生学标准。 b．重要项目 规格尺寸，外观，密封性。 TS-ZL-08-504(01) 共2页 第2页 c. 次要项目 裁切。 2.3将检验结果按质量项目分类进行统计，以确认本品合格与否。 3包装与标志 3.1包装要求 本品采用内外三层包装，内二层用洁净防潮聚乙烯塑料薄膜袋包装并应密封；外层用清洁塑料纺织袋包装。内外包装层均不得有污渍油垢和任何杂物（质），并不得有任何的破损现象。 3.2标志 本品外包装应写明“聚乙烯塑料薄膜袋”字样，并注