执业药师考试药事管与法规模拟题(三).docVIP

2014执业药师考试药事管理与法规模拟题(3) 　　B型题 　　(1～5题共用备选答案) 　　A.应是或药师 　　B.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称 　　C.应具有药师(含)以上的技术职称 　　D.应具有药士(含)以上的技术职称 　　E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历 　　1.大中型药品零售企业的质量负责人 　　2.小型药品零售企业的质量负责人 　　3.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 　　4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 　　5.药品零售企业对处方进行审核并签字的人员 　　 　　(6～10题共用备选答案) 　　A.检测和调节温、湿度的设施 　　B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质 　　C.明亮、整洁、无环境污染源 　　D.专门的生活区和办公区 　　E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备 　　6.医药经营企业的营业场所应 　　7.库区内应有 　　8.医药商品仓库内应具备 　　9.企业检验商品必须有 　　10.门市销售医药商品应 　　 　　(11～14题共用备选答案) 　　A.处方调配 　　B.药品直调 　　C.首营品种 　　D.首营企业 　　E.企业主要负责人 11.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 12.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 　　13.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 　　14.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 　 　　(15～18题共用备选答案) 　　A.1500M2 　　B.1000M2 　　C.500M2 　　D.150M2 　　E.50M2 　　15.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 　　16.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 　　17.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 　　18.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于 　　 　　(19～23题共用备选答案) 　　A.《药品经营许可证》和营业执照 　　B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》 　　C.《G5P认证证书》和营业执照 　　D.药品购销记录 　　E.药品购进记录 　　19.药品批发企业，必须建有真实、完整的 　　20.从事药品经营，必须具有 　　21.药品零售企业，必须建有真实、完整的 　　22.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是 　　23.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是 　　 　　(24～28题共用备选答案) 　　A.质量领导组织 　　B.质量管理机构 　　C.药品检验和验收部门 　　D.药品养护组织 　　E.药品采购 　　24.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 　　25.对库存药品进行定期质量检查 　　26.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 　　27.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 　　28.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查 　　 　　(29～32题共用备选答案) 　　A.小型药品批发和零售连锁企业 　　B.大型药品批发和零售连锁企业 　　C.企业主要负责人 　　D.药品零售药店 　　E.执业药师 　　29.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 　　30.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是 　　31.能够满足当地消费者需要的药品，并保证24小时供应的是 　　32.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20平米的是 　　 　　(33～37题共用备选答案) 　　A.企业主要负责人 　　B.质量管理机构的负责人 　　C.药品检验部门负责人 　　D.药品零售中处方审核人员 　　E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员 　　33.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 　　34.经专业培训并考核合格后持证上岗 　　35.应具有药学专业技术职称 36.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织 　　37.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 　　 　　(38～42题共用备选答案) 　　A.年药品销售额2亿元以上 　　B.年药品销售额5000万-2亿元 　　C.年药品销售额5000万元以下 　　D.年药品销售额500万-1000万元 　　E.年药品销售额500万元以下 　　38.小型药品零售企业 　　39.中型药品零售企业