抗肿瘤药市场环境分析.docVIP

 前言 随着我国经济的快速发展，人类的生活有了巨大的改变，各种疾病蜂拥而至，肿瘤是威胁人类生命安全与健康的主要因素之一，近几年它夺去了无数的的生命。自人类历史上第一次出现肿瘤至今，人类就一直在研究治疗肿瘤的药物，虽然目前还没有理想治疗方法，但相信经过人类的不断努力，抗肿瘤药物的治疗效果将趋于完美。 一、肿瘤的概念 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般认为，肿瘤细胞是单克隆性的，即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。所有的恶性肿瘤总称为癌症。瘤细胞具有异常的形态、代谢和功能，并在不同程度上失去了分化成熟的能力。肿瘤生长旺盛，并具有相对的自主性，即使致瘤因素已不存在，仍能持续性生长，肿瘤细胞的遗传异常可以传给子代细胞。每个肿瘤细胞都含有引起其异常生长的基因组的改变。肿瘤性增生不仅与机体不协调，而且有害。非肿瘤性增生一般是多克隆性的。增生的细胞具有正常的形态、代谢和功能，能分化成熟，并在一定程度上能恢复原来正常组织的结构和功能。非肿瘤性增生有一点的限度，增生的原因一旦消除后就不再继续。非肿瘤性增生或者反应性增生有的属于正常新陈代谢所需的细胞更新；有的是针对一定刺激或损伤的防御性修复性 反应，对机体有利。由于目前仍没有理想治疗肿瘤药物，所以全世界每年都有大量人群死于癌症。所以抗肿瘤研究是当今生命科学中极富挑战性且意义重大的领域。 目前，临床上常用的抗肿瘤药物主要是细胞毒类药物，这类抗癌药具有难以避免的选择性差、毒副作用强、易产生耐药等缺点。近年来，随着生命科学研究的飞速进展，恶性肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期的调、细胞凋亡的诱导、血管生成以及细胞与胞外基质的相互作用等各种基本过程正在被逐步阐明。以一些与肿瘤细胞分化增殖相关的细胞信号转导通路的关键酶作为药物筛选靶点，发现选择性作用于特定靶点的高效、低毒、特异性强的新型抗癌药物目前，我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家，抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。WHO公布的几十个基本抗肿瘤药物全部都可以生产，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地，但产品仍不能满足日益增长的临床需求。中国抗肿瘤药物市场集中度并不高，国内市场排名前十位的抗肿瘤药物生产企业占据42.45%的市场份额，但其中罗氏公司、赛诺菲。安万特、阿斯利康、辉瑞、赛生、诺华等六家跨国药企占据的市场份额高达27.66%，且罗氏公司多年位于中国抗肿瘤药品市场首位。 在国内抗肿瘤药物市场，近4年来国产抗肿瘤药物各类别所占市场份额比较稳定。植物药所占份额最大，约为25%；其次是中成药，占23%；抗代谢类与抗生素类药市场份额相当，分别占据12%左右；烷化剂类药物市场份额最小，不足3%。随着生物技术的不断发展，基因工程药物和抗体类药物增长非常迅速。 抗肿瘤药物市场潜力 全球抗肿瘤药物市场的概况 随着医学的进步，一般性传染病的逐渐被控制，恶性肿瘤——癌症成为常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万人，到1999年底全球肿瘤病人总数已逾4000万人。我国的肿瘤发病率同样十分惊人，据卫生部统计九十年代我国肿瘤发病率已上升为0.127%。过去20年中肿瘤发病率总体呈上升之势（当然也有少数癌症的发病率比较稳定或下降）。近几年来国内每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人左右，目前全国肿瘤患者总数估计在450万人左右。由于治疗肿瘤的费用非常昂贵，且死亡率较高，在许多国家特别是经济不太发达的国家和地区往往因住不起医院而放弃治疗，也给准确的统计带来了困难，实际上肿瘤患者的数量要大于以上的数字。 有关资料表明，20世纪70年代至20世纪80年代，我国恶性肿瘤发病率明显上升，平均每年恶性肿瘤的发病人数为160万人，死于恶性肿瘤的人数为130万人，占全国平均每年总死亡人数的18.63％。据调查，在死于各种原因的人群中，每年因患恶性肿瘤而导致死亡的人数列第一位（城市地区）。随着社会经济的发展以及工业化、城市化进程的加快，各种致癌因素不断增多，各种癌症的发病率也有所变化。近些年来，肺癌、肝癌、胃癌的发病率均有明显上升。东方健康市场研究中心就我国癌症发病情况、抗肿瘤药物研究开发进展、抗肿瘤药物的生产状况等问题，进行了深入调查研究近年来，各大医药企业相继开发出一系列抗肿瘤药物，包括各种单克隆抗体和疫苗等。它们对一些血液恶性肿瘤的治疗具有良好的疗效，能显著延长病人生命，但对肺癌、肝癌、胃癌等实体肿瘤尚未取得满意