川芎饮片质量标准.docVIP

文件标题 文件编码 页 数 共2页 第1页 起草部门 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 版 本 号 01-2013 执行日期 分发部门 、质量部 变更原因及目的： 一、目的：二、范围：三、职责：四、内容 1.本标准制定依据：中国药典2010版一部。 2.质量标准 性状 本品为不规则厚片，外表皮黄褐色，有皱缩纹。切面黄白色或灰黄色．具有明显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实。气浓香，味苦、辛，微甜。 鉴别 题 目 质量标准 编 号 STP-ZL-0-001-00 页 数 共2页 第2页 浸出物 照醇溶性浸出物测定法 附录X A 项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12. 0%。 含 量 测 定 照高效液相色谱法 附录ⅥD 测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一1%醋酸溶液 30：70 为流动相；检测波长为3 21nm。理论板数按呵魏酸峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加70%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl．注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含阿魏酸 C10H10O4 不得少于0.10%。 性味与归经 辛，温。归肝、胆、心包经 功能与主治 活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘾瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。 用法与用量 3～lOg。 复验 按《物料储存期及复验管理规程》执行。 贮藏 置阴凉干燥处，防蛀。