DG005-原辅材料验收规程.docVIP

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版 本 更新日期 修订记录/更改描述 A/0 2013.09.10 创建 签名:莫明洁 日期:2013-09-10 签名:李然 日期:2013-09-10 签名:傅钢华 日期:2013-09-10 一 原辅材料检验操作步骤:(适用范围:进厂原辅料入库检验) 作 业 图 示 作 业 步 骤 检 查 项 目 清洁 取样 测量 判定 不合格 合格 记录 记录 隔离 标识入库 报质量负责人 内 容 内 容 进厂原辅材料 原辅材料到厂后,仓管员立即通知品控室,原辅料检验员及时进行抽样检验。 按本作业指导书各种原辅材料验收规范进行检验,判定是否合格。 2、记录检测数据,并及时找品控主管签字认可。 发现质量异常,按“品质异常联络”处理。 检测工具是否完备 样品外观是否合格 控制 重点 原辅材料外包装、外观 职责 1、按作业指导书进行操作,准确判断进厂原辅材料是否合格; 2、服从上级的工作安排,遵守公司的各种规章制度。 品质异常联络 原辅材料检验员 品控部主管 二 采样方法 1.0采样的目的 从被检的总体物料中取得有代表性的样品,通过对样品的检验,确定原料的质量。 2.0采样的基本原则 为了掌握总体物料成分,性能,状态等物性,需要按一定方案从总体物料中采取代表总体物料的样品,通过对样品的检验来了解总体物料的情况,因此,使采得的样品具有充分的代表性,是采样的基本原则。 3.0采样应注意的问题 3.1采样过程中不应带进杂质。 3.2避免在采样过程中引起物料变化(如吸水、氧化等)。 4.0样品数和样品量 4.1样品数 对同一生产批号、相同包装的原料,采样数目采用下表 总体原料单元数 1-10 11-50 51-100 101-500 501-700 701-1000 100以上 选取的最少单元数 1 2 3 4 5 6 1% 4.2样品量 根据总体原料单元数,选取最少单元数,每袋 桶 采样量10~100g 10~50ml 将所采样品充分混合后,以四分法缩分至少满足三次重复检验的需要。 5.0对盛样容器的要求 5.1使用前必须洗净、干燥,用于微生物检验的容器要进行灭菌处理。 5.2材质必须不与样品物质起作用,并不能有渗透性。 5.3对光敏性物料,盛样容器应是不透光的。 6.0采样操作方法 6.1准备盛样容器(玻璃瓶、塑料袋)和采样器械(采样勺、吸管) 6.2液体样品:将被采样品摇匀,用吸管采得均匀样品,装入盛样容器内,盖严。 6.3固体样品:用采样勺从物料的任意部位采取样品装入盛样容器内,密封。 6.4样品盛入容器后,随即在容器壁上贴上标签。 7.0样品保存 取回的样品要放在阴凉、干燥的样品待检柜内。 8.0相关记录 《原辅料检验报告单》 文件编号 DGBL-WI/QC-005 版 本 A/0 文件类型 SOP 原辅料验收规程 生效日期 2013-09-10 页 数 2/4 状 态 强制执行

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