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sp-0403-质量记录的控制
目的
建立本程序的目的是为质量记录(包括顾客规定的记录)的标识、收集、评审、保存、检索、保存期限与处置提供依据,以用来:
证明符合规定的要求(如产品实现输出、法律法规和顾客要求等),为质量管理体系的有效运行提供证据;
为质量管理体系的改进提供数据和资料来源;
便于查询,防止丢失和损坏,确保可追溯性;
范围
适用于公司质量管理体系的所有运行记录,与本公司所有部门有关,尤其是公司档案管理人员和部门文件管理人员。
标准要求
IS0/TS16949:2002质量体系要求-4.2.4记录控制
QS9000:1998质量体系-4.16质量记录的控制
VDA6.1:1998质量体系-20质量记录的控制
职责
质保部负责建立和维护该程序,在各部门支持下建立公司质量记录清单,同时,监控各部门的实施情况;
各部门资料员负责本部门质量记录的收集、标识、归档、保存和检索和处置管理;
资料员负责质量记录的销毁,部门部长负责审批;
高级管理层、综合部和部门部长负责按本程序要求为质量记录的控制提供资源;
根据需要,公司级重要的、需长期保存的质量记录,由各部门移交给综合部档案管理人员统一保管;
定义
标识-用于程序、流程或产品的清楚归类。
审核-包括对记录的可信度检查以及记录的形式和内容的正确性。
批准-是指同意记录中包含的措施。
程序
记录的标识
记录应确保字迹清楚,明确标注记录名称、记录人、日期、表格编号和记录编号等可追溯的信息,以便于记录的识别;
质量记录表格编号规则参见程序文件SP-04-01-“质量体系文件的颁布和开发”中的相关规定;
记录可书面、微缩胶卷和者其它储存方式。必须易于存取并且忠实于原始记录质量记录人 部门资料员 主管工程师整理、汇总 部门部长审批
相关部门主管工程师或部长。
质量记录的保存和管理
资料员负责质量记录的归档、保存和管理,高级管理层、综合部、部门部长负责为记录的保存提供资源输入;
质量记录的保存设施应防止记录的损坏、变质、丢失、防水、防火等,质量记录应尽量采用统一的文件柜、文件夹或文件盒,如有必要附加安全性存放(如双重存档、安全性复制等);
资料员负责按产品类型、零件名称、顾客、事件等适宜的形式进行质量记录的归档,同时,建立 “质量记录检索表SP-0403-01-”,表明记录名称、代号、保存时间、保存地点、日期、归档人等必要的信息,归档形式应便于存取和检索。
对长期保存的、重要的或部门没有保存条件的质量记录统一存档在公司档案室,由部门资料员与公司档案管理人员做好交接记录。
如顾客有特殊要求,则记录的保存期限、保存方式,将首先遵循顾客的特殊要求,如一汽大众的D/TLD零件;
资料员负责质量记录保存的管理、维护工作,如:定期盘查保存的质量记录,检查保存状况、方式是否合理、保存期限是否已截止,如发现异常,则必须采取措施。
记录的查阅
公司内部人员需临时查询记录时,借阅人负责通知部门资料员。如果长期借阅,则必须填写借阅登记,由资料员保存借阅登记。
外部人员需查阅记录时,则必须经过部门部长的批准,必要时,还需公司领导的批准。如长期借阅,除履行上述手续外,还必须填写借阅登记,资料员保存借阅登记。
资料员负责定期追踪质量记录的返还情况,防止记录被丢失、损坏;
如合同约定,质量记录应提供给顾客使用,如产品实现过程中形成的APQP文件、PPAP文件等。
向顾客提交资料的部门负责与顾客做好交接手续,至少明确记录名称、份数、顾客接收人签字、日期等必要的信息,以备日后追溯和免除责任;
记录的处置
部门资料员每年整理一次记录档案, 销毁过期失效记录
记录保存期限
质量记录的保存期限基于顾客特殊要求、法律法规要求、可追溯性价值等情况而定,需保存的记录及保存期限参见表SP-0403-02-质量记录清单。
质保部负责在各部门支持下制定公司质量记录清单,各部门按规定的期限保存职责范围内的质量记录,质量记录保存期限的规定遵循以下原则:
产品停产后一年:生产件批准文件、有关合同与补充文件等;
两年:有关质量绩效的记录(质量控制图、检验和试验报告、PPM报表等)
三年:给最高管理者的报告,有关内部质量审核的记录、管理评审;
五年:与特殊特性相关的记录(非顾客指定)
顾客和法律法规特殊要求的特殊存档文件,如顾客指定的安全法规特性等;
除遵循以上各原则外,检验和试验记录的保存期限应基于记录所涉及的检验特性的重要性和之后的加工能否验证而定,如许多粗加工尺寸可在之后的加工中得到验证,这些记录的保存期限可适当调整;
备注:保存期是指该记录形成年后计起安全保存的最少时间。
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