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当前药品安全信用体系建设存在问题及其对策 　　摘 要：药品安全信用体系建设是一项复杂的系统工程，它的内容十分广泛，本文主要从当前药品安全信用体系建设中存在的问题以及解决对策两大方面进行了论述。 　　关键词： 药品安全信用体系；问题；对策 　　我国医药行业发展迅速，一方面涉药单位数量众多，另一方面违法违规案件还较为频发，行业诚信意识亟待加强。为此，进一步强化药品安全信用体系建设，提升整个行业诚信自律意识，对于合理配置药品监管资源、保障人民群众用药安全有着重要的意义。 　　一、当前药品安全信用体系建设中存在的问题 　　自1998年原国家药品监督管理局成立以来，我国药品安全信用体系逐步开始建设，在提升涉药单位整体管理水平、提高药品监督管理效率等多方面进行了一些积极地探索，并取得了一定的成绩，但毋庸讳言，当前药品安全信用体系也存在一些问题，主要有以下三个方面： 　　（一）法律地位不高 　　目前，在国家层面，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监管部门出台的部门规章对药品安全信用体系建设均没有相关涉及的条款，仅在2004年9月和2012年8月，原国家食品药品监督管理局分别出台《药品安全信用分类管理暂行规定》和《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》的规范性文件，对相关工作作出规定。由于缺乏法律法规的支撑，且仅为规范性文件，其权威性可想而知。在地方层面，江