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PG-BG002-00包装材料取样标准操作规程
文件名称 包装材料取样标准操作规程 编 码 PG-BG002-00 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 品管部 颁发数量 1份 生效日期 分发部门 品管部 1.目的:建立包装材料取样规程,规范取样操作。
2.范围:公司所有包装材料的取样。
3.责任人:QA取样人员。
4.内容:
4.1.取样人员收到请验单后,应认真审核请验单内容是否完整,直接接触保健食品的内包装材料是否有生产厂家的出厂检验报告单或合格证,审核无误后签署收到时间和姓名,带好取样工具到包装材料待验库。
4.2.取样前必须先核对请验单上的品名、生产厂家和进厂批号与待验包装材料是否一致,再逐批抽取规定的件数,按取样数量的要求,抽取规定数量的样品。
4.3.进入洁净区的内包装材料用洁净取样车取样,操作时要戴手套;内包装材料应去掉外包装或将外包装清洁干净后移至取样车。
4.4.取样后应及时将取样的包装重新封口,再在包装上贴上取样证,然后填写取样单,交请验部门。
4.5.包装材料取样数量
4.5.1. 包装材料取样件数:总件数n≤3时,每件抽样;总件数3<n≤300时,抽样+1件;总件数n>300时,抽样+1件
4.5.2.包装材料中内包装材料取样数量应满足检验用量,如一次检验不合格需要复检,应该重新取样,除另有规定外,抽样件数应比原来增加一倍,取样数量应满足复检项目的要求。
4.5.3.标签、说明书取样数量不少于总数量的0.1‰,纸盒1‰和纸箱不少于1%。
4.6.包装材料取样方法
按规定抽取一定的件数,每件在不同方位随机抽取规定的数量即可。
4.7.取样器具的要求
盛放内包装材料的容器必须清洁、干燥、密封,必要时进行消毒灭菌处理。
4.8.QA取样后,尽快交QC检验,并在原辅料、包材取样记录上登记。
4.9.相关记录 取样证 PG-JL008-00 取样单 PG-JL019-00
原辅料、包材取样记录 PG-JL020-00 杭州养生堂保健品有限公司 第1页 共2页
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