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FDC4000ie全自动干式生化分析仪标准操作规程 检验目的 FDC4000ie全自动干式生化分析仪，根据使用的试剂片，用于体外检测人群的不同生物化学检验。 应用条件 操作者要求 （1）操作者授权：唯有经本检验科授权的检验人员才能操作FDC4000ie全自动干式生化分析仪。 （2）操作前要求：所有操作人员必须在操作前仔细通读和完全理解厂商提供的原始操作手册（英文版或中文版）关键内容 操作规范 所有操作人员必须按本规程制定的操作步骤检测分析样本。 仪器基本信息 组成：主机 制造商：日本富士株式会社 中国总代：希森美康医用电子（上海）有限公司 检测原理 检验原理 比色法 样品加入试剂片并进行孵育后检测，根据反射光强度及参考值、标准曲线和QC信息确定被测物质的浓度。 ISE 样品加入试剂片并进行孵育后检测，根据电位及参比曲线确定样品中电解质浓度。 检测项目及原理 详见干化学试剂SOP 仪器性能 线性：见各项目SOP 不精密度：见各项目SOP 准确性：见各项目SOP 检测程序 基本测量（不包括ISE，CRP记需要进行稀释的项目） （1）、确认分析仪显示【Ready】 （2）、打开取样器盖 （3）、将样品架放置入分析仪“1set position”位置 （4）、将试剂片放入试剂片盒中，含检测项目名称的一面朝上，并放上配重 （5）、将上述试剂片盒放置入分析仪“2 set position”位置 （6）、将一枚配套富士自动加样枪头放置入样品架a孔 （7）、将需检测的样品管装入样品架 （8）、用【sample】键选择样品类型：P/S（血清/血浆）→U（尿液）→W（全血） （9）、用【REF】选择一个参考区间：Male（男）/Female(女) （10）、输入样品号（数字） （11）、输入样品ID号（数字或字母），缺省则直接打印样品号 （12）、盖上取样器盖 （13）按【START】键开始检测 （14）检验结果打印 检验结束，取走剩余样品 ISE检测 （1）、确认分析仪显示【Ready】 （2）、打开取样器盖 （3）、将样品架放置入分析仪“1set position”位置 （4）、将电解质试剂片放入试剂片盒中，含检测项目名称的一面朝上，箭头方向朝右，并放上配重 （5）、将上述试剂片盒放置入分析仪“2 set position”位置 （6）、将一枚配套富士自动加样枪头放置入样品架c孔和d孔 （7）、将需检测的样品管装入样品架 （8）、将至少100ul参比液倒入0.5ml富士普通管中，并将其放置与参比液位置。 （9）、用【sample】键选择样品类型：P/S（血清/血浆）→U（尿液）→W（全血） 若选用尿液样本，则需在样品架上放置混合杯，并在D处倒入稀释液，在a和b孔放入加样枪头。 （10）、用【REF】选择一个参考区间：Male（男）/Female(女) （11）、输入样品号（数字） （12）、输入样品ID号（数字或字母），缺省则直接打印样品号 （13）、盖上取样器盖 （14）按【START】键开始检测 （15）检验结果打印 （16）检验结束，取走剩余样品及参比液 需稀释的项目检测 （1）、确认分析仪显示【Ready】 （2）、打开取样器盖 （3）、将样品架放置入分析仪“1set position”位置 （4）、将试剂片放入试剂片盒中，含检测项目名称的一面朝上，并放上配重 （5）、将上述试剂片盒放置入分析仪“2 set position”位置 （6）、将配套富士自动加样枪头放置入样品架a孔和b孔 （7）、将需检测的样品管装入样品架 （8）、在样品架上放置混合杯，并在D处倒入300～400ul稀释液。 （9）、用【sample】键选择样品类型：P/S（血清/血浆）→U（尿液）→W（全血） 若选用尿液样本，则需在样品架上放置混合杯，并在D处倒入稀释液，在a和b孔放入加样枪头。 （10）、用【REF】选择一个参考区间：Male（男）/Female(女) （11）、输入样品号（数字） （12）、输入样品ID号（数字或字母），缺省则直接打印样品号 （13）按【Dilution】键，选择稀释倍数：【2】→【3】→【4】→【5】→【10】→【1】→【――】 （14）、盖上取样器盖 （15）按【START】键开始检测 （16）检验结果打印 （17）检验结束，取走剩余样品及混合杯 CRP检测 1）、CRP定标 （1）、每使用新批号的CRP时，或定标过期打印出“＃”时，需重新定标。 （2）、读取重新定标CRP试剂盒中的QC卡 （3）、用模式61输入定标液浓度 （4）、按【CAL】键 （5）、将样品架放置入分析仪“1set position”位置 （4）、将CRP试剂片放入试剂片盒中，含检测项目名称的一面朝上