010版GMP知识题汇总.docVIP

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  • 2016-08-22 发布于浙江
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010版GMP知识题汇总

一.填空题 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立__________ 。 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了__________。 企业应当采取措施确保人员卫生________的执行。 企业应当对人员________进行管理,并建立__________。 __________的生产人员上岗前应当接受健康检查。 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少_______进行一次健康检查。 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 __________的生产。 参观人员和未经培训的人员不得进入 __________ 。 工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和__________ 相适应。 进入 __________ 的人员不得化妆和佩带饰物。 进入洁净生产区的人员不得__________ 。 生产区、仓储区应当禁止__________ 。 任何进入__________ 的人员均应当按照规定更衣。 任何进入生产区的人员均应当按照规定__________ 。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当 __________ 。 相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的__________ 。 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,

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