RTC-QI-03信赖性实验不良缺陷等级评估及-4.docVIP

丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号RTC-QI-03 制定日期：2006-06-09 作 业 标 准 信赖性实验缺陷等级评估及处理办法 第1页/共3页 第4版 1、目的 适用于本实验中心之实验样品的不良分析处理。 2、适用范围及流程图 提供检验人员及流程相关人员判定依据及便于作业。 试验室 品保 研发 责任单位 相关文件 3、职责和权限 3.1 品检员 负责不良的发现及提供不良品及测试报告 3.2领班 3.2.1负责查询同规格实验状况以及已结束实验中近三个月的实验状况； 3.2.2负责开立《信赖性试验不良调查报告》呈不良分析工程师处理； 3.3不良分析工程师 3.3.1负责根据不良现象做出缺陷等级评定并召集QIT跨功能小组成员共同分析失效原因； 3.3.2根据等级评定做出相应动作；如召回产品、通知补料……等； 3.3.3负责确认责任单位改善对策的有效性及追踪其落实状况向品保部最高主管汇报； 3.4QIT跨功能小组（成员：品保部、制造部、研发部最高主管） 批 准 审 核 编 制  丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QI-03 制定日期：2006-06-09 作 业 标 准 信赖性实验缺陷等级评估及处理办法 第2页/共3页 第4版 3.4.1负责失效产品之异常分析并做出等级评定； 3.4.2品保部主管拥能异常之结案权； 4、术语和定义 QIT：品质跨功能小组； 4.1异常报告 发生异常时，品检员立即将异常品及异常报告报备领班； 4.2异常确认 领班接到品检员的异常报告后立即对异常进行确认，核对不良现象，确认成立后，开具《信赖性实验不良调查报告》转不良分析工程师，由不良分析工程师根据不良现象做出缺陷等级评定，且会同QIT跨功能小组进行原因分析,不良分析工程师跟据评定结果进行处理； 4.3异常分析 依据不良现象描述、初步分析结果、正在实验中相同规格之实验状况以及已结束实验中近三个月的实验状况，得出不良产生之原因。可借助之分析工具包括：X-RAY、LCR Meter、LC Meter、TV测试仪、厚度计、卡尺、离子色谱仪、分光光度计、水份测试仪、化学分析等各类仪器设备； 从异常报告到异常分析完成时间在24HRS内,并在24HRS内执行处理方案。改善后样品生产需在7天内完成再进行重新验证。 4.4缺陷评估 4.4.1 信赖性实验中心会同QIT品质跨功能小组针对反馈发生的问题点、等级评定以及失效的现象及数量，评估不良影响，呈实验室负责人核定。 4.4.2电容失效之缺陷等级评定表 失效时间 不良现象 不良数量 缺陷 等级 处理方式 各系列规定时间（含）以下 爆炸、短路、腐蚀、开路、 漏液、气涨凸底（电性异常） ≥1PCS A 通知客户，立即CALL BACK不良 批次产品 各系列规定时间（含）以下 低容、高损、LC大气涨凸底 （电性正常、垫片破裂起鼓） ≥1PCS B 通知客户，与客户协商处理方式 各系列规定时间（含）以下 外观不良：胶管破皮 1PCS C 公司内部分析处理； 4.5 对策措施 信赖性实验中心将《信赖性实验不良调查报告》分发责任单位,由责任单位于收到资料24小时内调查出真因并以内部异常单的形式提出有效之改善对策并回复给信赖性试验中心负责人； 4.6 对策跟踪 实验中心对改善措施的实施和改善后效果进行追踪，并将追踪结果如实填写于《信赖性实验不良调查报告》上，呈品保部最高主管做参考之依据； 4.7结案 4.7.1针对异常对策之验证，由QIT跨功能小组进行执行对策之确认； 4.7.2最终结案日期视产品之异常状况及其功能特性要求决定； 4.7.3最终结案权限为品质部最高主管 丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QI-03 制定日期：2006-06-09 作 业 标 准 信赖性实验缺陷等级评估及处理办法 第3页/共3页 第4版 4.8不良品的处理 发生不良后,根据等级评定做以下处理: 4.8.1 未出货缺陷产品情况： （1）各制程隔离，根据情况确定是否重新追加实验； （2）根据改善后之情况，重新补料生产； （3）已生产的产品，