制药厂排石颗粒产品量风险评估报告范本.docVIP

制药厂排石颗粒产品质量风险评估报告范本（word档）P18 1 / 18 报告起草： 年 月 日 报告审核： 年 月 日 报告批准： 年 月 日 ———————有限公司 二0 一一年一月 2 / 18 目 录 1．排石颗粒注册相关信息…………………………………………………………1 2．排石颗粒质量风险概述…………………………………………………………1 3．排石颗粒质量风险识别…………………………………………………………1 4．风险分析……………………………………………………………………………3 4．1 排石颗粒风险失败模式建立…………………………………………………3 4．2 排石颗粒风险分析……………………………………………………………4 4．2．1 人员风险……………………………………………………………………4 4．2．2 设备、仪器风险……………………………………………………………5 4．2．3 排石颗粒用物料风险……………………………………………………6 4．2．4 排石颗粒生产操作方法风险……………………………………………7 4．2．5 排石颗粒生产环境风险…………………………………………………10 4．2．6 排石颗粒检验（测量）风险……………………………………………13 5．评估总结论与建议………………………………………………………………14 6．本风险评估依据与资料收