CL09-2013核查表.docx

附表7(CNAS-CL09:2013) 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》核查表4管理要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.2对于开展动物试验的实验室，是否取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物使用许可证》？涉及生物安全实验室，是否符合相应国家、行业、地方的标准和规定？4.1.3在本实验室固定设施以外场所，如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，是否在适当的技术控制和有效监督下进行？需要时是否在各站点设授权签字人，是否保留其所有相应活动的记录？填表说明：1. “自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2. 本核查表只在CNAS-CL09适用时填写。4.1.5g）实验室是否设置负责生物安全的责任人和生物安全监督员？4.1.5h）实验室技术管理者中是否至少包括一名成员，具有微生物或与微生物密切相关专业本科以上学历以及三年以上微生物检测工作经历？该成员是否负责指导或培训检验人员常规微生物实验?4.2 管理体系4.2.1实验室是否制定了生物安全规章制度，确保生物安全？4.2.6质量手册中是否规定了生物安全责任人的作用和职责？4.3文件控制4.3.2.2a）适用时，文件控制程序是否包括基于生物安全考虑的现场文件的管理？b）适用时，是否至少每两个月在国家卫生