制药关键岗位操作人员消毒与灭菌基础知识培训.总结.pptVIP

热原引入的途径 从溶剂中带进：是热原污染的主要来源 从原辅料中带进 从容器、用具、管道和装置等带进 制备过程中的污染 从使用过程（输液器等）带入 一、除去药液或溶剂中热原的方法 1.吸附法：活性炭是常用的吸附剂。活性炭除吸附热原外，还有脱色、除臭、助滤的作用。药液配制过程中常采用活性炭炭粉或者活性炭滤芯吸附。 2.离子交换 3.凝胶过滤法：也称分子筛过滤法，当制备的注射剂，其分子量明显大于热原分子时，可用此法除去热原 4.超滤法：3.0-15nm（＜50nm）超滤膜 5.反渗透法。 二、除去容器上热原的方法 1.高温法：经180℃加热2小时，或者250℃加热30分钟可破坏热原。 2.酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠溶液。 * 主要内容 消毒与灭菌的定义 灭菌的方法 无菌检查和微生物限度 热原与内毒素 消毒：杀死物体上病源微生物的方法，并不一定能杀死细菌的芽胞。消毒所用的试剂称为消毒剂。 灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。 相近名词 抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素，可抑制细菌的繁殖。 防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般不死亡。同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。 无菌：不存在活的细菌。防止细菌进入人体或其他物品的操作技术，为无菌操作