检验结果引用风险评估资料.docVIP

金贵中药饮片有限公司 检验结果引用风险评估 起草 部 门 起 草 人 日期 年 月 日 会审部 门 审 核 人 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 目 录 1.前言 3 2.风险分析与评估的方法、目的及内容 3 3.风险评估范围 3 4.风险评估小组 3 5.加工方法及检验项目 5 5.1普通饮片 4 5.2 直接口服饮片…………………………………………………………………….……………………13 5.3 加工方法、检验项目分析………………………………………………………………………14 6、质量风险项目分析及等级确定 14 7.纠正与预防措施及采取措施后的风险分析 18 8.关于引用相关检验项目结果说明 22 9.支持性文件 22 10.结论 23 1.前言 湖北金贵中药饮片有限公司质量管理部检验室分为设置有理化室、制水间、仪器室、称量室、试剂库、仪器库、标准品库、高温室、液相室、气相原吸室等功能间；根据目前公司生产经营品种，化验室购置了相应试剂、标准物质、检验仪器等，能满足公司经营品种的检验；其中陈皮、胖大海、桃仁黄曲霉毒素