企业自查报告应当包括以下内容.docVIP

佛山市医疗器械经营企业经营行为自查报告 本企业将2014年6月1日以来的医疗器械经营行为对照国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号）中所述问题进行了逐一自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案），现提交以下自查报告，并郑重承诺报告内容均经本企业核实，确定属实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任。 企业负责人签名（盖章）：（注：以下所有表格全部内容为必填） 一、基本情况 企业名称 法代表人 对外 办公电话 二类 经营范围 备案日期 经营方式 三类许可证号 有效期地址 经营面积 库地址 库面积 冷库体积 是否为具有第三方物流资质企业 是否含体外诊断试剂第三方物流资质 已签委托协议 企业数 总数 其中： 试剂企业数 是否为进口医疗器械产品 注册代理人 如是，列出具体产品名称和注册号 是否具有互联网药品信息服务 资格证书 是否具有互联网药品交易服务 机构资格证书 是否有通过互联网销售医疗器械（如有，列出具体品种） 三类许可6866 □ 8.一次性使用塑料血袋6866 □ 9.一次性使用麻醉穿刺包6866 □ 10. 人工心肺设备辅助装置（接触血液的管路、滤器等）6845、6866 □ 11.血液净化用器具（接触血液的管路、过滤/透析/吸