第十六章固体分散体分解.pptVIP

固体分散体中药物分散的状态 低共熔混合物 —— 微晶 固体溶液 —— 分子 共沉淀物 —— 无定形 总结 固体分散体的类型因制备方法、载体材料不同而不同。 聚乙二醇—— 固体溶液或低共熔混合物 有机酸 —— 低共熔混合物 糖醇类、有机酸—— 玻璃溶液 聚维酮 —— 共沉淀物 四、固体分散体的制备方法 固体分散体的制备过程分为两个阶段—— 分散和固化。 1、熔融分散法 2、溶剂分散法 3、机械分散法 1、熔融液骤冷法 2、溶剂蒸发法 3、机械法无需固化 常用制备方法 1、熔融法：将药物与载体材料混合均匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体。本法关键在于高温下的迅速冷却，在高的过饱和状态下，胶态晶核迅速形成。（如滴丸剂） 用于对热稳定的药物和低熔点的载体材料。如PEG、有机酸、糖醇类等。 在此基础上改进得到热熔制粒法、双螺旋挤压法等。 热熔制粒法：将载体材料和药物熔融混合后与其他辅料（如微晶纤维素等）混匀，在熔融状态下制粒，冷凝而得固体分散体。 双螺旋挤压法：将药物与载体材料混合置于双螺旋挤压机内，经加热熔融、混合、捏制而成固体分散体，无需有机溶剂，同时可用两种以上载体材料，制得的固体分散体稳定。 常用制备方法 2、溶剂-熔融法：若药物不溶于熔融载体，将药物先溶于适当溶剂中，将此溶液直接加入已熔融的载体材料中混合均匀，按熔融物冷却。本法适合于液态药物（鱼肝