原料臭氧KCF-ZT200 再验证方案201606.doc

臭氧发生器再验证方案 方案编号：REVAL-C-04-201-OQ/PQ-T 设备名称：臭氧发生器 设备型号：KCF-ZT0 设备编号：SD-0 生产厂家：江苏康尔臭氧有限公司 安装位置：空调室 日期：201年 月批准页编制 方案编制部门 编制人 签 字 日 期 设备动力部 周洪伟 方案审核部门 审核人 签 字 日 期 设备动力部 刘雪松 刘美英 质量控制部 庞波 原料车间 彭泽凯 方案批准部门 批准人 签 字 日 期 质量总监 胡永砾 目 录 1. 验证目的 4 2. 验证范围 4 3. 验证职责 4 4. 验证小组成员及职责 5 5. 验证指导文件 5 6. 术语缩写 6 7. 概述 6 8. 文件管理规范 6 9. 验证实施前提条件 7 10. 人员培训 10 11. 风险评估 12 12. 验证内容 13 13. 偏差处理 25 14. 风险的接收与评审 27 15. 方案修改记录 27 16. 验证计划 29 17. 附件 29 验证目的 通过运行测试和检查的结果将按照该验证方案进行记录。 KCF-ZT20