中医证候的构成要素确定和定义规范化研究讲解.pptx

中医证候的构成要素确定和定义规范化研究相关工作窦丹波2013年5月17日上海2012中医药行业科研专项目录项目背景项目基础和目标研究内容和技术路线一、项目介绍抽样方案及调查对象确定根据预调查结果调整后续工作方案二、调查方案完成十一个常见证候的抽样调查软件设计调查流程标准制定正式调查内容初步数据汇总及软件设计三、调查流程及质控要求一、项目介绍项目背景证候是中医临床辨证施治的核心基于临床证据的中医证候构成要素的确定是中医标准化的重要基础为相关传统医学国际分类项目提供支撑项目基础和目标研究内容和技术路线主要已完成内容确定抽样方案，完成数据抽样完成预调查及分析完成调查表及软件设计完成调查流程及质控流程设计完成汇总软件初步设计二、调查方案调查方案证候选择：前期选择的前十位证候之间本身存在交叉、近义等各种关系，自然构成了多种组内对照。从对照出发，据监测数据，再增加频次位于第十一位的“湿热证”。抽样方案：由于预调查显示地级医院病案质量欠佳，为保证数据质量，正式调查范围确定为监测医院中的20家省级中医医院。十一个常见证候的抽样抽样方法：范围：20家省级监测中医医院数量：每种证候随机抽取500份病例抽样结果：抽取气滞血瘀证、湿热下注证、气阴两虚证、肝肾阴虚证、气虚血瘀证、肝阳上亢证、气血亏虚证、肝肾亏虚证、肝肾不足证、心血瘀阻证、湿热证十一个证候共5500份病例调查表填写方案：根据抽样病案号找出原始病史记录，根据病史中首次病程录记录的患者就诊时的临床表现在调查软件中勾选与中医证候诊断相关的内容调查表调整：原调查表主要参照97国标及朱文锋教授的《证素辨证学》，征询了一线临床医师意见，并根据病案预调查结果及专家意见，调整调查表内容以适用于临床调查制定调查流程及质控标准：确定纳入排除标准、质量控制流程及标准，规范数据采集程序。单位名称抽样数量北京中医医院302长春中医学院附属医院241成都中医药大学附属医院121甘肃省中医院467广西中医学院第二附属医院439广西中医学院第一附属医院439广州中医药大学附属广东省中医院112贵阳中医学院第二附属医院125海南省中医院231黑龙江中医药大学第一附属医院425内蒙古自治区中蒙医院299山西中医学院附属医院46陕西中医学院附属医院228上海市中医医院261上海中医药大学附属龙华医院551上海中医药大学附属岳阳医院292天津中医学院第二附属医院97天津中医学院第一附属医院639云南省中医医院431浙江省中医医院304各单位抽样病案数量为更全面的了解调查完成过程中可能出现的问题，在全面启动对全国20家省级中医医院进行培训时掌握一手资料，项目组先启动了上海三家省级医院的正式调查。截止2013年5月8日汇总数据情况：上海三家省级监测点数据情况证候名称病例数心血瘀阻证169肝肾不足证123气虚血瘀证122湿热下注证121气阴两虚证114肝肾亏虚证97肝阳上亢[上扰][亢盛]证92肝肾阴虚证74气血亏虚证72气滞血瘀证52湿热证33小计1069三、调查流程及质控要求操作步骤1人员：落实负责人（请于5月24日前反馈课题组）负责病案调查过程中所有环节的协调沟通工作病案抽取核对人员负责按照课题组提供的抽样病案号抽取相应的病案首页和首次病程记录资料证候要素调查软件录入人员（要求主治及以上）负责根据抽取的病案填写调查表格质控人员负责抽检调查表内容填写质量资料存档人员负责将所有原始资料存档，按要求保存电子版或纸质版制作病案抽取核对表格，包括原始病案抽样信息和核对信息：原始信息：病案号患者姓名入院时间入院中医病名诊断（第一诊断）入院中医证候诊断（第一诊断）病案核对信息记录：病案抽取人抽取时间核对情况操作步骤2病案抽取纳入排除标准纳入标准（同时满足）：病案号与数据库中的病案号一致病案首页中第一入院中医证候诊断与数据库原始记录提供的第一入院中医证候诊断一致排除标准：出现任何不满足纳入标准的情况病案未找到病案首页或首次病程录缺失病案字迹不清无法辨认病案核对样表（纸质存档）病案号证候名核对记录抽样人抽样时间备注0242289001肝肾不足证0242694001肝肾不足证0248962001肝肾不足证0249965001肝肾不足证0252590001肝肾不足证0254658001肝肾不足证0257389001肝肾不足证0261569001肝肾不足证0262863001肝肾不足证0264183001肝肾不足证例如：2013-07-09特殊情况：如病案缺失，证候名不符等相关人员培训及调查表录入过程质控培训内容：调查表内容熟悉和录入软件操作质控：对原始病案抽取进行抽检调查表录入过程中进行软件校验、各单位专人（主治医师及以上）核对调查表填写内容和原始病案记录是否一致课题组安排专人进行抽检存档存档材料清单：1、病案抽取核查表原始纸质版2、病案首页+