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GSP申请书j
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期: 年 月 日
受理日期: 年 月 日
填 报 说 明
内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
认证申请书以外的其他申报资料,应使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
企业名称 地 址 邮政编码 经营方式 经营范围 经济性质 开办
时间 职工
人数 上年销售额(万元) 法定代表人
(企业负责人) 职务 执业药师
或技术职称
企业质量
负责人 职务 执业药师
或技术职称
质量管理部门
负责人 职务 执业药师
或技术职称 联系人 电话 传 真 企业基本情况
地市级药品监督管理部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题 经销假劣药品问题的说明及审查结果
审
查
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章) 省级药品监督管理部门受理意见
经办人(签字) (公章)
年 月 日 年 月 日
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自: 年
日
至:
月 日 组长:
组员: 认证机构审核意见 认证机构负责人: 年 月 日(公章)
公示形式 公示结果 自: 年 月 日
年 月 日
审查意见
经办人: 年 月 日
负责人: 年 月 日
审 批: 年 月 日(公章)
GSP认证申报资料初审表
审查项目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理制度目录 八、企业质量管理组织、机构设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库平面布局图 十、企业库房产权证或租赁合同 审查人: 审查日期: 年 月 日 2
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期:年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 填报日期: 年 月 日
注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。
2
附件3
企业验收养护人员情况表
填报单位: (盖章)填报日期:年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 填报日期: 年 月 日
注:填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。
附件4
企业经营设施、设备情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
营业场所及铺助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面
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