QR-JYF-00-00 Agilent 7820气相色谱仪确认方案.docxVIP

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2018-04-08 发布于贵州
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QR-JYF-00-00 Agilent 7820气相色谱仪确认方案.docx

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QR-JYF-00-00 Agilent 7820气相色谱仪确认方案

验证方案审批表项目职务姓名签名日期起草年月日会审年月日年月日年月日年月日批准年月日验证小组成员表序号部门组内职务姓名签名日期年月日年月日年月日年月日年月日目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc397068650 2目的 PAGEREF _Toc397068650 \h 3 HYPERLINK \l _Toc397068651 3 职责 PAGEREF _Toc397068651 \h 3 HYPERLINK \l _Toc397068652 3.1验证委员会 PAGEREF _Toc397068652 \h 3 HYPERLINK \l _Toc397068653 3.2验证小组 PAGEREF _Toc397068653 \h 3 HYPERLINK \l _Toc397068654 3.4质量部 PAGEREF _Toc397068654 \h 3 HYPERLINK \l _Toc397068655 4时间计划 PAGEREF _Toc397068655 \h 4 HYPERLINK \l _Toc397068656 5确认内容 PAGEREF _Toc397068656 \h 4 HYPERLINK \l _Toc397068657 5.1 安装确认 PAGEREF _Toc397068657 \h 4 HYPERLINK \l _Toc397068658 5.1.2设备型号确认：根据购买合同，确认设备的型号，如主机、检测器、工作站以及配 PAGEREF _Toc397068658 \h 4 HYPERLINK \l _Toc397068659 件等，检查结果记录于附表1。 PAGEREF _Toc397068659 \h 4 HYPERLINK \l _Toc397068660 5.3 性能确认 PAGEREF _Toc397068660 \h 6 HYPERLINK \l _Toc397068661 附表1 PAGEREF _Toc397068661 \h 7 HYPERLINK \l _Toc397068662 外包装及文件确认 PAGEREF _Toc397068662 \h 7 HYPERLINK \l _Toc397068663 附表2 PAGEREF _Toc397068663 \h 7 HYPERLINK \l _Toc397068664 确认结果： PAGEREF _Toc397068664 \h 10 HYPERLINK \l _Toc397068665 □符合 □不符合 PAGEREF _Toc397068665 \h 10 HYPERLINK \l _Toc397068666 偏差编号 PAGEREF _Toc397068666 \h 10 HYPERLINK \l _Toc397068667 确认结果： PAGEREF _Toc397068667 \h 11 HYPERLINK \l _Toc397068668 □符合 □不符合 PAGEREF _Toc397068668 \h 11 HYPERLINK \l _Toc397068669 偏差编号 PAGEREF _Toc397068669 \h 11 HYPERLINK \l _Toc397068670 确认结果： PAGEREF _Toc397068670 \h 12 HYPERLINK \l _Toc397068671 □符合 □不符合 PAGEREF _Toc397068671 \h 12 HYPERLINK \l _Toc397068672 偏差编号 PAGEREF _Toc397068672 \h 12 HYPERLINK \l _Toc397068673 附表7 PAGEREF _Toc397068673 \h 12 HYPERLINK \l _Toc397068674 偏差处理记录 PAGEREF _Toc397068674 \h 12 HYPERLINK \l _Toc397068675 附表8 PAGEREF _Toc397068675 \h 13 HYPERLINK \l _Toc397068676 变更记录表 PAGEREF _Toc397068676 \h 13 1概述 Agilent7820气相色谱仪是由载气源、进样口、检测器、柱温箱、色谱工作站以及计算机组成。采用气体为流动相流经装有填充剂的色谱