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2017-06-07 发布于重庆
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WI-755-12血清管理制度。

深圳市康乃格生物技术有限公司血清管理规程受控状态：文件编号：WI-755-12-01 制订：审核：批准：日期：日期：日期：制定部门：质保部分发部门：仓库、生产部、质检部一、目的建立临床血清管理制度。二、范围检验使用的血清。三、责任检验人员对本制度实施负责，质检部负责人对本制度有效执行承担监督检查责任。四、规定 1、如评价产品性能需用到临床血清。可到医院收取临床血清，收集的血清必须是HAV、HBA 、HCV、HIV、RPR均为阴性样品，对样本情况不明确的样本，不得收取。 2、收集回的血清需填写记录本，注明收集量，日期、样本状态等 3、血清的收集及检验过程必须戴手套操作。防止感染。 4、血样须密闭保存，长时间不用的血清放在-20°C保存，常用的放在2-8°C保存。 5、用剩的血清，需按医疗圾垃处理，不得随意丢弃。 6、与血清接触的器材，一次使用，并医疗圾垃处理。 1 共1爷文件编号：WI-755-12-01