《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》编制说明.doc.docVIP

《》标准编制说明座机电话号码-Q-607。全国口腔护理用品标准化技术委员会是标准的技术归口单位，全国口腔护理用品标准化技术委员会牙刷分技术委员会（以下简称我标委会）负责标准的组织制定，标准主要起草单位有无锡市兴达尼龙有限公司、扬州明星牙刷有限公司、北京市轻工产品质量监督检验一站等。 二、标准制定的目的和意义 牙刷及口腔器具产品是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。主要包括牙刷、牙间刷、牙线、牙线棒、舌刮器、婴幼儿磨牙器具等。随着人们对口腔健康的关注，牙刷及口腔清洁器具产品也迅速发展，新产品层出不穷，近年来，除了牙刷口腔清洁用品外，牙线、牙线棒、舌刮器也十分畅销，消费者对此类产品的需求不断增长。其中牙线和牙线棒是用合成纤维、固定支架或其它材料组成的，用来清洁牙齿邻面附着物，能起到清洁口腔的作用。舌刮器是用来清洁舌垢的日用口腔器具。这些产品均是人们日常所用的口腔清洁用品，它们的安全卫生指标涉及到人身的健康。但目前牙刷及日用口腔器具产品标准中关于安全性能指标还不够完善，该标准的制定将进一步完善这些产品的安全性能指标。使生产企业能够更规范地进行生产，保证产品的安全性能。因此，非常有必要通过制定强制性标准达到这一目标，这也是达到这一目标的最有效的途径之一。同时口腔清洁护理行业组织对口腔器具产品的质量安全高度重视，是行业发展的急迫项目，也是企业和技术委员会迫切要求制定的项目，在标准体系里，此项目为重点项目。 本标准的制定将会填补这一空白，从而能够进一步提高产品安全质量，保障消费者使用的安全性。该标准可为牙刷及日用口腔器具产品的质量安全提供技术依据，也可为检测部门、执法部门提供技术支撑。 三、、1、以提高产品安全质量，减少消费者使用产品过程中潜在危险造成伤害的原则。 2、促进生产企业经济效益和在国际贸易中竞争力提高的原则。 3、使标准内容易于理解，试验方法便于操作、科学先进的原则。 4、与现有的法律法规和国家标准保持相一致的原则。 五、国内外相关技术和标准现状 ISO 20126手动牙刷 一般要求和试验方法 ISO 20127 电动牙刷 一般要求和试验方法 ISO 22254：2005牙科-手动牙刷-毛刷部分耐弯曲性 DIN 13973-1-2008牙科材料.磨损试验指南.第1部分:牙刷磨损 过去，人们一直认为增塑剂类化合物毒性低，具有良好的理化特征，因此几乎不加限制地生产和使用。增塑剂的急性毒性很低，人体摄入后短时间内几乎没有急性中毒的表现，但这并不意味着它是安全的，相反，其慢性毒性对人体的危害相当大。肝肾有致癌。随着时间的推移会慢慢从塑料制品中出，进入空气、土壤、水源乃至食物进入人体后不会对人体造成直接危害，但其间接影响却是长期的会破坏中原有的菌落平衡，导致某些菌株产生抗药性最终导致疾病的抵抗力低下。二氧化硫因其易溶于水，在湿润的粘膜上生成具有腐蚀性的亚硫酸、硫酸和硫酸盐，对及呼吸道粘膜有强烈的刺激作用可引起水肿、声带痉挛而致窒息。90%小于等于0.08mm和距丝顶端0.01mm处丝直径应有90%小于等于0.01mm的要求，此项要求保证了刷丝尖端磨尖处理的合格率，在减小牙龈损伤的同时，还提高了牙刷清洁牙缝的功能。 （4）电动牙刷的电安全要求、植毛头与固定装置牢固度及耐化学性能 电安全要求、植毛头与固定装置牢固度及耐化学性能是电动牙刷特有安全性要求。 A电安全要求：电动牙刷是以电池为动力进行工作的，为了保证在使用中产品的电安全，其电器部分和相关附件应符合GB 4706.1《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》和GB 4706.59《家用和类似用途电器的安全 口腔卫生器具的特殊要求》国家标准相关要求。 B耐化学性能：电动牙刷经化学性能试验后，其刷头也应符合GB 4706.1-2005中第21章的弹性冲击试验要求。本标准中电动牙刷电安全和耐化学性能要求参照了ISO 20127:2005《牙科学 电动牙刷 一般要求和检测方法》要求。 C植毛头与固定装置牢固度：有的电动牙刷的刷头设计是由植毛头和固定装置组成。在刷牙时通过植毛头的震动旋转，使刷毛产生高频振动以到达清洁牙齿的目的。因此为了防止在使用时植毛头脱落，给消费者带来安全隐患，本标准还规定了植毛头与固定装置牢固度要求。 （5）儿童电动牙刷可拆卸零部件 儿童电动牙刷与成人电动牙刷的结构相同，其结构较手动牙刷复杂，考虑到儿童的使用安全，同时参考GB 6675.2-2004玩具安全国家标准中的零部件要求，以防止儿童在使用过程中误吞零部件造成危害。标准规定“儿童电动牙刷可拆卸零部件应符合GB 6675.2-2014中4.4.1和4.4.2的要求”,本标准中可拆卸零部件不包括刷头。 9、边缘、尖端 人体口腔的粘膜较嫩，产品入口部位的外形若有锐边、毛刺，易造成口腔出血，给消费者带来安全隐患