12转盘式切药机用户需求.docVIP

文件编号： 类 别：用户需求 部 门：工程设备部 用户需求（URS） 文件名称 文件编码 转盘式切药机用户需求 ********有限公司 目录 1.文件审批 3 2目的 4 3范围 4 4法规和国家标准 4 法规 4 行业标准 4 国家标准 5 5工艺描述及产品介绍 5 5.1工艺/流程描述 5 5.2产品介绍 5 6. 用户及系统要求 5 6.1. URS要求 5 6.1.1. URS01：设备整体要求 6 6.1.2. URS02：具体技术要求 6 6.1.3. URS03：安全及环保要求 6 6.1.4. URS04：文件资料要求 6 6.1.5. URS05：服务与维修要求 7 6.1.6. 供应商对项目要求的确认 7 7. 缩略词附件 8 8. 文件修订变更历史 8 9. 附件 9 文件审批 起草部门 签 名 日 期 工程设备部 年 月 日 审核部门 签 名 日 期 质量管理部 年 月 日 生产部 年 月 日 批准人 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日 2目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设