47-多功能提取机组清洁验证报告.docVIP

文件编号：TBL-07047-00 200L提取浓缩机组清洁验证报告 华仁医院 2009年8月  目 录 1、概述 2、验证目的 3、验证取样记录 4、验证记录 5、验证结果的评价与建议 6、日常监控频率与再验证周期 7、验证小组成员签名 8、附件 1、概述：本验证是根据已批准的200L提取浓缩机组清洁验证报告验证方案。通过取样、检验，检查该设备的清洁过程是否符合方案提出的要求。 2、验证目的： 确认该设备严格按照《200L提取浓缩机组(油加热)清洁规程》进行清洁后，是否达到清洁认可的标准、对下批配制无污染。 3、本验证将癫克星胶囊作为验证品种，连续配制三批，每批配制完毕，由操作人员严格按照清洁规程进行清洁。清场及清洁结束后，通知药检室取样，取样记录如下： 清洁效果验证取样记录 清洁日期 取样日期 取样目的 取样量（面积） 取样人 备注 4、取样完成后，药检室检验人员严格按照验证方案进行检验，检验结果记录如下： 200L提取浓缩机组清洁效果验证记录 批 次 第一批 品 名 批 号 规 格 批 量 生产日期 清洁日期 取样日期 检验日期 目测结果 淋洗水结果