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第七章 其他制度 根据现行的药事管理法律规范，我国涉及药品的制度主要有： 关于药品管理模式的：药品分类管理制度，特殊药品管理制度；社会保障的：国家基本药物 制度，医疗保险用药管理制度，药品储备制度；药品质量方面的：药品质量公告制度，药品 标准制度，药品检验制度、假药劣药制度、药品召回制度；药品审批方面的：药品不良反应 监测与报告制度，药品注册制度，药品审评与评价制度，药品品种的整顿与淘汰制度；药事 组织管理方面的：药品生产经营许可制度，医疗机构许可制度，GMP、GSP、GAP 认证制度， 药品监督检查制度，药品行政处罚制度，药品行政强制措施制度；药品价格管理制度，药品 广告管理制度；知识产权或资源保护的：中药品种保护制度，药品行政保护制度，野生药材 资源保护制度；药师管理的：执业药师资格制度。 本章将分7节重点讨论药品分类管理制度、药品储备制度、药品不良反应和监测管理制度、 药品质量公告制度、药品召回制度、国家基本药物制度、执业药师资格制度7个重要制度。 第一节 药品分类管理制度 一、药品分类管理制度的制定及意义 （一）发展历程 为了加强对特殊药品的控制销售，防止药品滥用，保证公众的用药安全与合法权益，从20 世纪40年代起，世界各国从本国药品管理实际出发，纷纷立法，对药品实行分类管理。各 国政府相继颁布处方药或受控药名单，公布OTC药品标准，将药品分成两类。一类