卫生标准《寄生虫病诊断名词术语》项目建议书.docVIP

《巴贝虫病诊断》项目建议书 项目建议单位：中国医学科学院基础医学研究所中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所 复旦大学 中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所 浙江省疾病预防控制中心 中国农业科学院上海兽医研究所 研制本标准的实际意义、必要性和迫切性、预期社会和经济效益 巴贝虫病是一种人兽共患的机会性血液内寄生原虫病，其病原体形态、致病及临床症状与引起疟疾的病原形态、致病和临床症状极为相似，极易误诊，导致现场及临床病人延误治疗，且至今仍无本病的较为规范的防治操作措施，以及诊断标准。本标准的研制将为我国各级各类疾病预防控制和医疗卫生机构对巴贝虫病的诊断提供科学依据和操作规范。 近年来，随着全球变暖、自然生态环境的改变、经济的全球化、国际交流的日益频繁、人口的过快增长、人和野生动物接触的机会增加、跨国旅行人口数量的激增等因素的变化，大大增加了各类媒介传染病的流行风险。其中，巴贝虫病是通过媒介蜱传播的由巴贝虫引起的人兽共患病。 巴贝虫寄生于人与哺乳动物红细胞内，引起人畜共患巴贝虫病，其临床表现差别甚大，这与感染的虫种和机体状况密切相关。其潜伏多在1-6周，有的可长达3个月。病人一般有不适、疲劳、发冷、发热、肌痛、食欲减退，伴恶心、呕吐等症状，类似流感。重症患者发病急，高热、寒战、出汗，体温可达40，易与疟疾混淆。可有不同程度的贫血、黄疸，甚至血红蛋白尿等，还可能出现肝、脾肿大，甚至出现肝、肾功能衰竭、昏迷乃至死亡。实验室血涂片染色检查是最常用的检测方法。但由于其形态多变，在同一张血涂片上可见到多个时期的原虫存在，易于误诊，且需与恶性疟原虫相鉴别，需要借助实验室免疫学检测、分子生物学检测等辅助诊断。而该病的临床表现、实验室病原学、免疫学、分子生物学检测等也无相关的国际、国家或行业标准参考，这给我国医务人员对该病的诊断造成了极大的困难，致使漏诊、误诊增多，从而不同程度地增加了该病患者的疾病负担，对我国人民健康的危害及对社会安定的威胁增大，造成了巨大的直接和间接经济损失。因此，加强巴贝虫病诊断标准的研制成为当务之急，亟待组织专家研制出包括诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断的巴贝虫病诊断标准，以适用于各级疾病预防控制和医疗机构对巴贝虫病的诊断。 本标准研制围绕我国卫生事业的实际需求，以国家科技创新和中长期发展战略为指导，以国家突发原虫病防控需求为牵引，提升我国应对巴贝虫病诊断和鉴别诊断能力，从而最大限度地减轻和消除巴贝虫病对我国人民健康的危害及对社会安定的威胁，减少因巴贝虫感染造成的直接和间接经济损失。 国际（国外）、国内标准情况和需要进一步解决的主要问题 目前，国内外暂无对应的巴贝虫病诊断国际标准、直接相关的国家或行业标准。需要进一步解决的主要问题是组织相关专家缜密制订巴贝虫病的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断细节。 项目研究内容（如拟采用国际或国外标准，对其依据进行补充论证的内容），主要研究方法与技术路线 1、项目研究内容 项目研究内容主要包括： ； 巴贝虫病； ； ； ； 。 2、主要研究方法与技术路线 流行病学史注重去过流行区、野外活动及蜱虫叮咬史，以及输血史等是诊断巴贝虫病或巴贝虫感染的重要依据之一。由于巴贝虫是一类机会性致病红细胞内寄生原虫，多数感染者可无任何临床症状和体征，对巴贝虫感染的诊断就要有实验室检查的证据。特别是外周血涂片染色检查，查见巴贝虫病原体，尤其是“马尔他十字”特征性形态，是确诊巴贝虫感染或巴贝虫病的金标准。但外周血中查不到病原体，也不等于无巴贝虫的感染或存在，这就要求其它辅助诊断技术的结果，给临床诊治以依据。免疫学诊断技术是目前发展较为成熟的诊断方法，就巴贝虫病的免疫诊断技术，主要是利用巴贝虫表面抗原蛋白1（BMSA1）建立的酶联免疫吸附试验（ELISA）检测患者血清中特异性抗体，国外报道敏感性、特异性均较高。国外应用比较普遍的检测方法是间接荧光抗体试验（IFA），检测患者血清中特异性抗体，也有很好的诊断效果。免疫诊断技术仅能反映患者感染有或曾感染过巴贝虫，但对诊断有参考价值，特别是结合流行病学史及临床症状等可作出临床诊断，以指导临床治疗。核酸检测近年发展迅速，也较为成熟，如PCR技术，在避免污染的情况，对巴贝虫感染的诊断意义重大。核酸检测方面可按照《临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用》（WS/T 230-2002）标准，严格规范操作，避免污染与假阳性现象的出现。 主要技术路线： 通过总结回顾巴贝虫病已报道病例、国外相关巴贝虫病文献及巴贝虫病流行病学相关资料，拟制定《巴贝虫病诊断》初稿，进行验证和反复修订，形成定稿并送审，最后通过征求意见稿后正式发布。 研究进度和最终提出标准的送审时间 项目研究进度如下表： 研究内容 时间