CHINASTATUSII老年患者亚组分析详解.pptxVIP

缬沙坦氨氯地平片80/5mg对中国单药控制不佳的老老年和老年高血压患者疗效及安全性评估:CHINASTATUSII亚组分析EfficacyandSafetyofValsartan/AmlodipineSingle-PillCombinationinVeryElderlyorElderlyChineseHypertensivePatients:Sub-groupanalysisofaReal-worldProspective,ObservationalStudy声明本幻灯由心血管领域医学事务部制作限用于科学沟通ThescientificinformationcontainedinthisslidedeckhasbeenpreparedonthebasisofpubliclyavailabledatapresentedbyoronbehalfofNovartisorotherthirdparties.Asaresult,theremaybeinaccuraciesordetailswhicharedifferentfromanysubsequentpublication.ThisslidedeckisintendedforNovartismedicalpersonnelforinternaltrainingpurposesandcanbeshownasasourceforscientificpeer-to-peerdiscussionswithmedicalprofessionalsandcanbedistributed/handedouttomedicalprofessionals.Beforeimplementation,youmustensurecompliancewithallapplicablelawsandregulations,includingNovartiscompanies’policies.目录研究背景研究目的入组人群及入排标准研究设计及疗效指标基线特征有效性结果安全性结果研究结论研究背景-老年高血压发病率高，血压控制率低我国≥60岁人群高血压的患病率为49%，显著高于中青年人群平均每2位老年人就有1人患高血压仅32.2%的老年高血压患者接受治疗，控制率仅为7.6%。[1]中国居民营养与健康状况调查技术执行组.中华流行病学杂志.2005;26(7):478-484.2002 年卫生部组织的全国居民27万人营养与健康状况调查资料研究背景-指南推荐老年高血压需要联合治疗多数老年高血压患者需要联合应用两种以上降压药物才能达到降压目标，强调老年人降压治疗应为多种药物联合、逐步使血压达标。[1]中国老年学学会心脑血管病专业委员会,中国医师协会循证医学专业委员会.老年高血压的诊断与治疗中国专家共识（2011版）[2]ESHANDESCGUIDELINES2013.EuropeanHeartJournaldoi:10.1093/eurheartj/eht151老年高血压患者联合用药有更好的疗效获益。2011年老年高血压的诊断与治疗中国专家共识2013ESH高血压指南研究目的缬沙坦/氨氯地平对单药控制不佳的高血压患者疗效及安全性评估（CHINASTATUSII）的亚组分析——老老年和老年亚组旨在真实世界中评估缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂对单药治疗至少4周后血压控制不佳的老老年和老年高血压患者的短期疗效和安全性入组人群研究人群为经中国药监局(SFDA)批准的倍博特®说明书适应证中规定的人群即“治疗原发性高血压本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者”研究者需要在充分考虑倍博特®治疗的适应证、禁忌症及可能发生的不良反应和患者病情的基础上，遵从临床常规自行判断患者是否需要使用倍博特®入组标准18岁以上男性或女性原发性高血压患者正在接受单药口服降压药物治疗(ACEI，ARB，CCB，利尿剂或β-受体阻滞剂)血压满足MSSBP≥140mmHg和/或MSDBP≥90mmHg；伴糖尿病或肾功不全的患者MSSBP≥130mmHg和/或MSDBP≥80mmHg根据患者情况和药物说明书，研究者判断适合接受倍博特®治疗患者签署知情同意书MSSBP=平均坐位收缩压MSDBP=平均坐位舒张压排除标准根据说明书，存在倍博特®用药禁忌的患者孕妇、哺乳期妇女，或未采取适当避孕措施的育龄妇女研究者认为患者有其他不适合使用倍博特®的情况研究设计单药治疗未达标的患者*多中心、前瞻性、上市后观察性研究*一般患者MSSBP≥140mmHg和/或MSDBP≥90mmHg糖尿病或慢性肾脏病患者MSSBP≥130mmHg和/或MSDBP≥80mmHg#根据临床需要，可加用其他降压药物(ARB,ACEI,β受体阻滞剂,CCB和利尿剂)缬沙坦/氨氯地平80/5mgSPC4周访视